Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Enhertu 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s praškom | BiH – n/a Hrvatska – 1870.33 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg trastuzumab derukstekana. Nakon rekonstitucije, jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 20 mg/ml trastuzumab derukstekana (vidjeti dio 6.6).
- Trastuzumab derukstekan konjugat je protutijela i lijeka koji sadrži humanizirano anti-HER2 IgG1 monoklonsko protutijelo istog slijeda aminokiselina kao trastuzumab, koje je proizvedeno u stanicama sisavaca (jajnika kineskog hrčka) i kovalentno vezano za DXd, derivat eksatekana i inhibitor topoizomeraze I, preko tetrapeptidne poveznice koja se cijepa. Za svaku molekulu protutijela spojeno je približno 8 molekula derukstekana.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
- Bijeli do žućkasto-bijeli liofilizirani prašak.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Enhertu je indiciran kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s neresektabilnim ili metastatskim HER2-pozitivnim rakom dojke koji su prethodno primili jedan ili više protokola temeljena na anti-HER2 terapiji.