Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ELANIX Tableta 10 mg, 28 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji | 22.49 KM |
| Rp* | ELANIX Tableta 10 mg, 28 tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji | 22.49 KM |
| Rp* | ELANIX COMBO, Tableta, 5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta, 30 tableta (3 PA/AL/PVC/ALblistera sa po 10 tableta), u kutiji | 25.4 KM |
| Rp* | ELANIX COMBO, Tableta, 10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta, 30 tableta (3 PA/AL/PVC/AL blistera po 10 tableta), u kutiji | 31.1 KM |
| Rp* | ELANIX COMBO, Tableta, 20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta, 30 tableta (3 PA/AL/PVC/AL blistera po 10 tableta), u kutiji | 33.2 KM |
ELANIX (ezetimib) sažetak
Mehanizam djelovanja:
Ezetimib je inhibitor apsorpcije kolesterola koji selektivno blokira NPC1L1 protein u tankom crijevu. Ovo smanjuje apsorpciju kolesterola iz hrane i žuči za ~50%, smanjujući isporuku kolesterola u jetru. Za razliku od statina, ne inhibira sintezu kolesterola.
Indikacije:
- Monoterapija ili u kombinaciji sa statinima za snižavanje LDL-C (kolesterol lipoproteina niske gustoće).
- Koristi se kada sami statini nisu dovoljni ili kada se pojavi intolerancija na statine.
- Obiteljska hiperkolesterolemija (FH):
- Dodatak statinima ili drugim terapijama za snižavanje lipida.
- Smanjenje kardiovaskularnog rizika:
- U kombinaciji sa statinima u visokorizičnih pacijenata (npr. nakon ACS-a, dijabetesa) za smanjenje kardiovaskularnih događaja.
Doziranje i primjena:
- Odrasli: 10 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane.
- Kombinirana terapija: Često u kombinaciji sa statinima (npr. ezetimib/simvastatin ili ezetimib/atorvastatin).
- Vrijeme: Ako se koristi sa sekvestrantima žučne kiseline (npr. kolestiramin), primijenite ezetimib ≥2 sata prije ili ≥4 sata poslije.
Ključne prednosti:
- Snižava LDL-C za 15-25% kao monoterapija i do 50-60% u kombinaciji sa statinima.
- Minimalna sistemska apsorpcija; djeluje lokalno u crijevima.
- Sigurno za pacijente s mišićnim simptomima povezanim sa statinima (SAMS).
Nuspojave:
- Uobičajeno:
- Proljev, bolovi u trbuhu, nadutost, umor.
- Rijetko, ali ozbiljno:
- Hepatitis, reakcije preosjetljivosti (npr. angioedem, osip).
- Miopatija/rabdomioliza (rizik se povećava s istodobnom primjenom statina).
Interakcije s lijekovima:
- Sekvestranti žučne kiseline: Smanjuju apsorpciju ezetimiba (potrebno je odvajanje doza).
- Fibrati: mogu povećati rizik od žučnih kamenaca.
- Ciklosporin: povećava razinu ezetimiba (pomno pratiti).
Klinički dokazi:
- Ispitivanje IMPROVE-IT: pokazalo je da ezetimib + simvastatin smanjuju kardiovaskularne događaje u bolesnika nakon ACS-a u usporedbi sa samim simvastatinom.
- ISPITIVANJE SHARP: Pokazalo se da je dobrobit u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti (ezetimib + simvastatin smanjili su aterosklerotične događaje).
Posebna razmatranja:
- Praćenje: Provjerite jetrene enzime na početku i povremeno.
- Kontraindikacije: Aktivna bolest jetre ili neobjašnjivo trajno povišenje jetrenih enzima.
- Trudnoća/dojenje: Izbjegavati (nema podataka o sigurnosti; kolesterol vitalan za razvoj fetusa).
- Cijena: Generički ezetimib pristupačan je i široko dostupan.
Preporuke smjernica:
- ACC/AHA smjernice: Razmotrite ezetimib kao dodatnu terapiju ako LDL-C ostane iznad cilja unatoč maksimalno podnošljivim statinima.
- ESC/EAS smjernice: preporučuje ezetimib za FH ili visokorizične pacijente kojima je potrebno dodatno snižavanje LDL-C.
Zaključak:
Ezetimib je dobro podnošljiva, učinkovita opcija za snižavanje LDL-C, osobito u kombinaciji sa statinima ili za bolesnike koji ne podnose statine. Ima ključnu ulogu u upravljanju preostalim kardiovaskularnim rizikom.
Posavjetujte se s liječnikom usluga za personalizirane odluke o liječenju, posebno u složenim slučajevima (npr. bolest jetre/bubrega, polifarmacija).
Izvor: UpToDate, FDA Prescribing Information, ESC/EAS & ACC/AHA smjernice.