Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | DIANE 35, Obložena tableta, 2 mg/1 tableta + 0.035 mg/1 tableta, 63 obložene tablete (3 PVC/Al – blistera po 21 tableta), u kutiji | 24.57 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tableta sadrži 2,000 mg ciproteron acetata i 0,035 mg etinilestradiola.
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 30,97 mg laktoza hidrata i 19,37 mg saharoze.
- Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Obložene tablete.
- Bež, okrugle, bikonveksne obložene tablete, promjera 5 mm.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje umjerenih do teških oblika akni povezanih sa osjetljivosšću na androgene (sa ili bez seboreje) i/ili hirzuitizma kod žena u reproduktivnoj dobi.
- Za liječenje akni lijek Diane-35 se smije koristiti tek kad se lokalno liječenje ili sistemska liječenja antibioticima pokažu neuspješnima.
- Kako je lijek Diane-35 također hormonskii kontraceptiv, ne smije se koristiti u kombinaciji sa drugim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dio 4.3.).
- Pažnja:
- Iako Diane-35 obložene tablete imaju i kontracepcijsko djelovanje, ne smiju se primjenjivati isključivo za kontrolu začeća, nego se smiju primjenjivati samo kod žena koje trebaju liječenje uslijed gore opisanih simptoma povezanih s osjetljivošću na androgene (vidjeti također dijelove: 4.3. Kontraindikacije, 4.8.
- Neželjena djelovanja. Za informacije o trajanju liječenja vidjeti dio 4.2. Doziranje i način primjene).