Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | DEVAPEN, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 800 000 i.j., 1 staklena bočica praška i 1 ampula (2 ml) rastvarača, u kutiji | 1.7 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
Jedna bočica sadrži:
- 125 mg kalijum penicilina G što je ekvivalentno 200 000 IJ/bočici i
- 600 mg prokain penicilina G što je ekvivalentno 600 000 IJ/bočici.
Kada se rastvor pripremi kako je preporučeno, dobije se 62,5 mg kalijum penicilina G (ekvivalentno 100 000 IJ) i 300 mg prokain penicilina G (ekvivalentno 300 000 IJ) u 1 ml rastvora za injekciju.
Jedna ampula sa rastvaračem sadrži 2 ml vode za injekcije.
Spisak pomoćnih supstanci pogledajte u odjeljku 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
- Bijeli do svijetlo žuti, rastresiti prašak karakterističnog mirisa.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- DEVAPEN se koristi za liječenje ozbiljnih infekcija koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na penicilin G.
Doziranje
| Infekcija | Doza |
|---|---|
| Ozbiljne infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima streptokoka (uključujući S. pneumoniae): septikemija, empijem, upala pluća, perikarditis, endokarditis i meningitis | 12 do 24 miliona jedinica/dan u zavisnosti od infekcije i njene ozbiljnosti, primijenjeno u podjednako podijeljenim dozama svakih 4-6 sati |
| Ozbiljne infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima stafilokoka: septikemija, empijem, upala pluća, perikarditis, endokarditis i meningitis | 5 do 24 miliona jedinica/dan u zavisnosti od infekcije i njene ozbiljnosti, primijenjeno u podjednako podijeljenim dozama svakih 4-6 sati |
| Antraks | Minimalno 8 miliona jedinica/dan u podijeljenim dozama svakih 6 sati. Mogu biti potrebne veće doze u zavisnosti od osjetljivosti organizma. |
| – Aktinomikoza – Cervikofacijalna bolest – Torakalna i abdominalna bolest | 1 do 6 miliona jedinica/dan 10 do 20 miliona jedinica/dan |
| Klostridijske infekcije Botulizam (dopunska terapija antitoksinu) Gasna gangrena (debridement i/ili operacija) kao što je naznačeno) Tetanus (dopunska terapija humanom imunoglobulinu tetanusa) | 20 miliona jedinica/dan |
| Difterija (dopunska terapija antitoksinu i za prevenciju stanja nosača) | 2 do 3 miliona jedinica/dan u podijeljenim dozama 10-12 dana |
| Erizipelotriks endokarditis | 12 do 20 miliona jedinica/dan 4-6 sedmica |
| Fusospirohetoza (teške infekcije orofarinksa [Vincentova infekcija], donjeg respiratornog trakta i genitalnog područja) | 5 do 10 miliona jedinica/dan |
| Infekcije izazvane listerijom – Meningitis – Endokarditis | 15 do 20 miliona jedinica/dan 2 sedmice 15 do 20 miliona jedinica/dan 4 sedmice |
| Pasteurella infekcije, uključujući bakterijemiju i meningitis | 4 do 6 miliona jedinica/dan 2 sedmice |
| Haverhill groznica; Groznica ugriza (Spirillum minus ili Streptobacillus moniliformis) | 12 do 20 miliona jedinica/dan 3-4 sedmice |
| Diseminirane gonokokne infekcije, kao što su meningitis endokarditis, artritis, itd.,uzrokovane organizmima osjetljivim na penicilin | 10 miliona jedinica/dan; trajanje terapije zavisi od tipa infekcije |
| Sifilis (neurosifilis) | 12 do 24 miliona jedinica/dan; 2-4 miliona jedinica svaka 4 sata 10-14 dana |
| Meningokokni meningitis i/ili septikemija | 24 miliona jedinica/dan; 2 miliona jedinica svaka 2 sata. |
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na penicilin i njegove derivate
- Za gripu i prehladu, jer nije učinkovit u liječenju virusnih infekcija.
- Kao mjera opreza, pacijentima sa anamnezom osjetljivosti na višestruke alergene.