DECAPEPTYL, Otopina za injekciju, 0.1 mg/1 ml

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

DECAPEPTYL (triptorelin) sažetak svojstava lijeka

Uvod
DECAPEPTYL je robna marka za triptorelin, sintetski dekapeptidni analog gonadotropin-otpuštajućeg hormona (GnRH). Pripada klasi GnRH agonista, prvenstveno se koristi za suzbijanje proizvodnje spolnih hormona u stanjima osjetljivim na hormone.

Mehanizam djelovanja

• Početna stimulacija (pojačanje): Veže se za GnRH receptore hipofize, prolazno povećavajući luteinizirajući hormon (LH) i folikulostimulirajući hormon (FSH), što dovodi do privremenog porasta testosterona (muškarci) ili estrogena (žene).
• Donja regulacija: Dugotrajna uporaba desenzibilizira GnRH receptore, potiskujući izlučivanje LH/FSH i smanjujući razine spolnih hormona (testosteron/estrogen) na razine gotovo kastracijske.

Indikacije

• Rak prostate: Uznapredovali rak prostate ovisan o hormonima.
• Endometrioza/fibroidi maternice: Upravljanje simptomima (npr. bol, krvarenje) kod žena.
• Centralni prerani pubertet (CPP): Zaustavlja rani pubertet kod djece inhibiranjem preranog oslobađanja gonadotropina.
• Ostalo: Povremeno se koristi u potpomognutim reproduktivnim tehnologijama (off-label) ili raku dojke (ovisi o regiji; potvrdite lokalne smjernice).

Administracija

• Formulacije: dugodjelujuće depo injekcije (npr. 3,75 mg, 11,25 mg) primijenjene intramuskularno ili supkutano.
• Doziranje:
• Rak prostate: 3,75 mg mjesečno ili 11,25 mg svaka 3 mjeseca.
• Endometrioza/fibroidi: 3,75 mg mjesečno tijekom 3–6 mjeseci.
• CPP: Doziranje na temelju tjelesne težine (npr. 50-100 mcg/kg mjesečno).

Nuspojave

• Često: valunzi, glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja, umor, promjene raspoloženja.
• Muškarci: Supresija testosterona dovodi do erektilne disfunkcije, ginekomastije, rizika od osteoporoze.
• Žene: Amenoreja, suhoća vagine, gubitak gustoće kostiju.
• Djeca: Promjene u brzini rasta, prolazni simptomi puberteta tijekom pogoršanja.
• Početno pogoršanje: Privremeno pogoršanje simptoma (npr. bol u kostima kod raka prostate; u početku se liječi antiandrogenima).

Kontraindikacije

• Trudnoća ili dojenje (rizik od oštećenja fetusa zbog supresije estrogena).
• Preosjetljivost na triptorelin ili pomoćne tvari.
• Nedijagnosticirano vaginalno krvarenje (u žena).

Upozorenja/mjere opreza

• Tumor Flare: Pratite egzacerbaciju simptoma u prvim tjednima (npr. kompresija leđne moždine kod raka prostate).
• Zdravlje kostiju: Dugotrajna uporaba može povećati rizik od osteoporoze; razmislite o dodavanju kalcija/vitamina D.
• Kardiovaskularni: Moguće produljenje QT intervala; oprez kod srčanih bolesti.
• Neplodnost: Reverzibilna nakon prekida, ali dugotrajna supresija može odgoditi oporavak.

Interakcije lijekova

• Ograničeni podaci. Izbjegavajte istodobnu upotrebu s drugim hormonskim terapijama osim ako nije propisano. Pratite lijekove koji utječu na QT interval.

Praćenje

• Razine hormona (testosteron/estradiol).
• Mineralna gustoća kostiju (dugotrajna terapija).
• Odgovor tumora i kontrola simptoma.

Napomena: Dostupnost marke i odobrene indikacije mogu se razlikovati ovisno o zemlji. Uvijek konzultirajte lokalne informacije o propisivanju.