Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CUTAQUIG, 165 mg / 1 mL, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvora, u kutiji | 298.79 KM |
| ZU* | CUTAQUIG, 165 mg / 1 mL, 1 staklena bočica sa 12 ml rastvora, u kutiji | 310.01 KM |
| ZU* | CUTAQUIG, 165 mg / 1 mL, 1 staklena bočica sa 20 ml rastvora, u kutiji | 597.43 KM |
| ZU* | CUTAQUIG, 165 mg / 1 mL, 1 staklena bočica sa 24 ml rastvora, u kutiji | 617.67 KM |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
CUTAQUIG je 16,5%-tna tekuća otopina normalnog humanog imunoglobulina (SCIg) za potkožnu primjenu koja se koristi kao nadomjesna terapija antitijelima za zaštitu pacijenata od teških infekcija. Napravljena je od združene ljudske plazme prikupljene od zdravih donora i pruža širok spektar visoko pročišćenih antitijela imunoglobulina G (IgG).
Terapijske indikacije
- Primarna imunodeficijencija (PI / PID): Propisuje se odraslima i djeci (u dobi od 2 godine i starijoj) s primarnim humoralnim imunodeficijencijama. To uključuje stanja poput zajedničke varijabilne imunodeficijencije (CVID), X-vezane agamaglobulinemije, Wiskott-Aldrichovog sindroma i teških kombiniranih imunodeficijencija.
- Sekundarne imunodeficijencije (SID): Indicirano u Europi i odabranim drugim regijama za pacijente koji pate od teških ili rekurentnih infekcija, neučinkovitog liječenja antibioticima i dokazanog neuspjeha antitijela ili niskih nativnih razina IgG u serumu (<4g/L).
Primjena i režim
- Put primjene: Samo za potkožnu primjenu (infuzijom pod kožu). Nikada se ne smije injicirati intravenozno.
- Fleksibilnost: Dizajnirano za samostalnu primjenu kod kuće nakon odgovarajuće obuke od strane medicinskog stručnjaka. Rasporedi infuzije su fleksibilni, u rasponu od dnevnih režima do svaki drugi tjedan.
- Priprema: Bočice su spremne za upotrebu i treba ih dovesti na sobnu ili tjelesnu temperaturu prije infuzije.
Zahtjevi za čuvanje
- Hlađenje: Dugotrajno čuvanje treba čuvati u hladnjaku između 2°C i 8°C. Ne zamrzavati.
- Sobna temperatura: Može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) jednokratno do 6 mjeseci, nakon čega se mora baciti ako se ne koristi.
- Zaštita od svjetlosti: Bočice se uvijek moraju čuvati u originalnoj vanjskoj kutiji kako bi se zaštitile od izlaganja svjetlosti.
Ključne sigurnosne informacije
- Kontraindikacije: Zabranjeno osobama s anafilaktičkim ili teškim sistemskim reakcijama na potkožne ljudske imunoglobuline u prošlosti ili onima s poznatim nedostatkom IgA koji imaju postojeća anti-IgA antitijela.
- Upozorenje u okviru / Rizici: Poput drugih imunoglobulina, nosi rizik od tromboze (krvnih ugrušaka). Pacijente s rizikom treba pomno pratiti zbog viskoznosti krvi. Ostali rijetki, ali potencijalni događaji uključuju sindrom aseptičkog meningitisa (AMS), hemolizu i rijetke reakcije preosjetljivosti.
- Interferencija cjepiva: Terapija potkožnim imunoglobulinima može smanjiti učinkovitost živih virusnih cjepiva (kao što su ospice, zaušnjaci, rubeola i varičela) tijekom 6 tjedana do 3 mjeseca nakon primjene.
- Laboratorijsko testiranje: Sadrži maltozu koja može umjetno ometati određene vrste sustava za praćenje glukoze u krvi.