CLODIL 75 mg film tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna film tableta sadrži: klopidogrela 75 mg (u obliku bisulfata).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: ricinusovo ulje, manitol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Film tableta.
Film tablete boje breskve, okruglog, bikonveksnog oblika.

KLINIČKI PODACI

• Terapijske indikacije
  • Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja
    • Klopidogrel je indiciran u:
      • Odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u vremenskom rasponu od nekoliko dana do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci), ili imaju utvrđenu perifernu arterijsku bolest;
      • Odraslih pacijenata s akutnim koronarnim sindromom:
        • Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina pektoris ili non-Q infarkt miokarda) uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (ASK),
        • Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u medicinski liječenih pacijenata podobnih za primjenu trombolitičke terapije.
      • U pacijenata s umjerenim do visokorizičnim tranzitornim ishemijskim napadom ili manjim ishemijskim moždanim udarom
        • Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u:
          • Odraslih pacijenata s umjerenim do visokorizičnim tranzitornim ishemijskim napadom (vrijednost ABCD21 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS2 ≤3), unutar 24 sata od pojave ili tranzitornog ishemijskog napada ili ishemijskog moždanog udara.
      • Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija
        • U odraslih pacijenata s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za vaskularne događaje, nisu podobni za liječenje s antagonistima vitamina K, i koji imaju mali rizik od krvarenja, klopidogrel je u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom indiciran za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar.

Za više informacija vidjeti dio 5.1.