Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CEFEPIM HF, Prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg/1 Vial, 1000 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju u staklenoj bočici, u kutiji | 12.19 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFEPIM 1.000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži:
- cefepim 1.000 mg (u obliku cefepim-hidrohlorida, sterilnog).
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
- Bijeli do blijedo žućkast prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Cefepim HF se primjenjuje u liječenju infekcija mikroorganizmima osjetljivim na cefepim, kod pacijenata kod kojih je indikovano parenteralno davanje lijeka (npr. u intenzivnoj njezi), kod odraslih i djece. (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1).
Odrasli i adolescenti tjelesne mase -> 40 kg:
- infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju;
- nekomplikovane do komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- komplikovane infekcije abdomena, uključujući peritonitis. Preporučuje se kombinovana terapija sa drugim antibioticima, takođe potrebno je uzeti u obzir suspektan ili potvrđen patogen kao i individualni rizik pacijenta.;
- infekcije žučne kese i žučnih puteva;
- terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja udružena sa ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- empirijsko liječenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa srednje teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 1.000/mm3) ili teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 500/mm3). Kod pacijenata sa visokim rizikom od infekcija (npr. pacijenti sa skorijom transplantacijom koštane srži, hipotenzijom na prijemu, sa malignim hematološkim bolestima, ili teškom ili prolongiranom neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti odgovarajuća . Nema dovoljno podataka koji bi podržali efikasnost monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata. Kombinovana terapija sa antibioticima iz grupe aminoglikozida ili glikopeptida se preporučuje, uzimajući u obzir individualni rizik pacijenta.;
- profilaksa u intraabdominalnoj hirurgiji;
- ginekološke infekcije
Djeca uzrasta od 2 mjeseca do 12 godina i tjelesne mase ≤ 40 kg:
- infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju;
- komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- bakterijski meningitis;
- terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja udružena sa ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- empirijsko liječenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa srednje teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 1000/mm3 ) ili teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 500/mm3). Kod pacijenata sa visokim rizikom od infekcija (npr. pacijenti sa skorijom transplantacijom koštane srži, hipotenzijom na prijemu, malignim hematološkim bolestima, ili teškom ili prolongiranom neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti odgovarajuća. Nema dovoljno podataka koji bi podržali efikasnost monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata. Kombinovana terapija sa antibioticima iz grupe aminoglikozida ili glikopeptida se preporučuje, uzimajući u obzir individualni rizik pacijenta.
Potrebno je razmotriti i zvanične vodiče za odgovarajuću upotrebu antimikrobnih lijekova.
Kontraindikacije
- Cefepim je kontraindikovan kod pacijenata koji u anamnezi imaju pojavu reakcije preosjetljivosti na cefepim, na pomoćne supstance navedene u odjeljku 6.1 ili bilo koji drugi lijek iz grupe cefalosporina, ili drugih beta-laktamskih antibiotika (npr. penicilina, monobaktama i karbapenema).
- Uslijed sadržaja L-arginina, ovaj lijek je kontraindikovan kod pacijenata sa preosjetljivošću na Larginin i acidozom. Zbog toga je potreban oprez u slučajevima hiperkalijemije.