| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| BRp* | BRONHOSTOP sirup [0,66 g/5.7 g+ 0,77 g/5.7 g] 150 ml sirupa (1 staklena bočica) i čašica za doziranje | 18 KM u slobodnoj prodaji |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (= 5,7 g) sirupa sadrži:
- 0,77 g tečnog ekstrakta herbe (zeleni) timjana (Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L. herba (zelen timjana)), omjer ekstrakt-lijek = 1:2-2,5;
- Rastvarač za ekstrakciju: smjesa: etanola 90% (V/V): rastvora amonijaka 10% (m/m) : glicerola 85% (m/m) : vode u omjeru 35 : 0,5 : 10 : 54,5
- 0,66 g tečnog ekstrakta korjena bijelog šljeza (Althaeae officinalis L. radix) (omjer lijekekstrakt = 1 : 20; rastvarač za ekstrakciju: voda)
Ostale pomoćne supstance sa potvrđenim efektom su:
- Etanol 285 mg
- Saharoza 1,75 g
- Šećeri sadržani u koncentrovanom soku maline (saharoza, glukoza i fruktoza) 30,07 mg
- Metil-4-hidroksibenzoat 4,22 mg
- Propil-4-hidroksibenzoat 2,28 mg
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup. Rastvor za oralnu primjenu.
- BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja je smeđecrvena, viskozna tekućina sa mirisom i okusom herbe timijana i malina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Tradicionalni, biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje iritirane sluznice grla i kao ekspektorans kod kašlja povezanog sa prehladom.
Upotreba tradicionalnog biljnog lijeka kod naznačenih indikacija isključivo se temelji na iskustvu dugogodišnje primjene.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu(e) supstancu(e), druge biljne vrste iz porodice Lamiaceae ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u sekciji 6.1.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
- Ako se pojavi dispneja, vrućica ili gnojni iscjedak, bolesnik se mora obratiti ljekaru.
- Upotreba kod djece mlađe od 4 godine starosti se ne preporučuje zbog nedostatka podataka. Potrebno je zatražiti savjet ljekara.
- Ovaj lijek sadrži 285 mg etanola u 5 ml. Postoji rizik po zdravlje bolesnika ovisnih o alkoholu. Sadržaj alkohola potrebno je uzeti u obzir u tretmanu trudnica, dojilja, djece, kao i bolesnika u rizičnim grupama poput bolesnika sa oboljenjima jetre ili epilepsijom.
- Ovaj lijek sadrži 1,75 g saharoze i koncetrovani sok maline (koji sadrži saharozu, glukozu i fruktozu) u 5 ml, što odgovara količini od približno 0,15 jedinica ugljikohidrata (CU). To je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika sa diabetes mellitusom. Bolesnici sa rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Bolesnici sa nasljednom intoleracijom fruktoze (en. hereditary fructose intolerance (HFI)) ne smiju uzimati ovaj lijek. Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak konkomitantno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
- Ovaj lijek sadrži konzervanse metil-4-hidroksibenzoat i propil-4-hidroksibenzoat. Oni mogu izazvati reakcije preosjetljivosti, uključujući odgođene reakcije