Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | BOSUTINIB Teva, filmom obložena tableta, 100mg, 28 filmom obloženih tableta ( 2 PVC/Aclar-Al blistera sa 14 tableta) u kutiji | 973.56 KM |
| Rp* | BOSUTINIB Teva, filmom obložena tableta, 400mg, 28 filmom obloženih tableta ( 2 PVC /Aclar/Al blistera sa 14 tableta ) u kutiji | 4670.82 KM |
| Rp* | BOSUTINIB Teva, filmom obložena tableta, 500mg, 28 filmom obloženih tablta (PVC/Aclar/Al blistera po 14 tableta),u kutiji | 5867.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Bosutinib Teva 100 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg bosutiniba (u obliku dihidrata).
- Bosutinib Teva 400 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg bosutiniba (u obliku dihidrata).
- Bosutinib Teva 500 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg bosutiniba (u obliku dihidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- Bosutinib Teva 100 mg filmom obložene tablete
- Žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete veličine približno 11 mm x 5 mm, s utisnutom oznakom “100” na jednoj strani i “B” na drugoj strani.
- Bosutinib Teva 400 mg filmom obložene tablete
- Narančaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene ta blete veličine približno 16 mm x 9 mm, s utisnutom oznakom “400” na jednoj strani i “B” na drugoj strani.
- Bosutinib Teva 500 mg filmom obložene tablete
- Crvene, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete veličine približno 18 mm x 9 mm, s utisnutom oznakom “500” na jednoj strani i “B” na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
- Bosutinib Teva je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
- novodijagnosticiranom kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ KML) u kroničnoj fazi (engl. chronic phase, CP)
- Ph+ KML u kroničnoj fazi, ubrzanoj fazi (engl. accelerated phase, AP) i blastičnoj fazi (engl. blast phase, BP) koji su prethodno liječeni s jednim ili više inhibitora tirozin kinaze [engl. tyrosine kinase inhibitor, TKI] te u kojih se imatinib, nilotinib i dasatinib ne smatraju prikladnim opcijama liječenja.