BEYONTTRA 356 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Akoramidis (prodaje se pod robnim markama Attruby i Beyonttra) je oralni, gotovo potpuni stabilizator transtiretina (TTR) odobren za liječenje odraslih s amiloidnom kardiomiopatijom posredovanom divljim tipom ili varijantom transtiretina (ATTR-CM).

Medicinska upotreba i učinkovitost

• Indikacija: Koristi se za smanjenje smrtnosti i hospitalizacija povezanih s kardiovaskularnim bolestima kod odraslih pacijenata s ATTR-CM.
• Klinička učinkovitost: U studiji faze 3 ATTRibute-CM, acoramidis je pokazao statistički značajnu korist u odnosu na placebo u četverostupanjskom hijerarhijskom primarnom ishodu koji kombinira smrtnost, morbiditet, funkciju i stabilnost biomarkera.
• Vremenska crta koristi: Kliničko odvajanje od biomarkera koje pokazuje smanjenje hospitalizacija zbog kardiovaskularnih bolesti uočeno je već 3 mjeseca nakon početka liječenja.

Mehanizam djelovanja

• Stabilizacija TTR-a: Dizajniran da oponaša zaštitnu mutaciju T119M TTR, selektivno se veže na mjesta vezanja tiroksina na tetramernom TTR proteinu.
• Sprječavanje fibrila: Postiže stabilizaciju TTR-a veću od 90% pri terapijskim koncentracijama, sprječavajući disociaciju tetramera u nestabilne monomere koji tvore toksične amiloidne naslage u miokardu.

Doziranje i primjena

• Formulacija: Oralne tablete koje se uzimaju dva puta dnevno.
• Standardna doza za odrasle: 712 mg dva puta dnevno ili ekvivalentne smjernice za formulaciju prema regionalnim informacijama o receptu, progutati cijele bez drobljenja ili žvakanja.

Nuspojave i sigurnost

• Česte nuspojave: Blagi do umjereni proljev i bol u gornjem dijelu trbuha.
• Ostali prijavljeni učinci: Slučajevi gihta također su dokumentirani u kliničkim evaluacijama.
• Praćenje: Općenito dobro podnošljivo u dugotrajnim produžecima do 54 mjeseca bez novih važnih sigurnosnih signala.