Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Besremi 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine | Hrvatska – 1838.65 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Besremi 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
- Jedna napunjena brizgalica od 0,5 ml otopine sadrži 250 mikrograma ropeginterferona alfa-2b mjereno na bazi proteina što odgovara 500 mikrograma/ml.
- Besremi 500 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
- Jedna napunjena brizgalica od 0,5 ml otopine sadrži 500 mikrograma ropeginterferona alfa-2b mjereno na bazi proteina što odgovara 1000 mikrograma/ml.
- Jačina se odnosi na kvantitativni sadržaj interferon alfa-2b dijela ropeginterferona alfa-2b, dakle bez pegilacije.
- Ropeginterferon alfa-2b je kovalentni konjugat proteina interferon alfa-2b, proizvedenog u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA, i metoksipolietilenglikola (mPEG).
- Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s drugim pegiliranim ili nepegiliranim proteinom iste terapijske skupine (vidjeti dio 5.1).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna napunjena brizgalica sadrži 10 mg benzilnog alkohola po ml.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija).
- Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Besremi je indiciran kao monoterapija u odraslih za liječenje policitemije vere bez simptomatske splenomegalije.