Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | BEOVU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 19,8 mg/0,165 ml, 1 napunjena šprica od stakla (u PETG blister kutiji) | 1381.47 KM |
| ZU* | BEOVU rastvor za injekciju, 27,6 mg/0,23 ml, 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora i 1 filter igla,u kutiji | 1381.47 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 120 mg brolucizumaba*.
*Brolucizumab je jednolančani fragment Fv (scFv) humaniziranog monoklonskog antitijela proizveden na ćelijama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Beovu 120 mg/ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
Jedna napunjena šprica sadrži 19,8 mg brolucizumaba u 0,165 ml rastvora. To osigurava iskoristivu količinu za primjenu jednokratne doze od 0,05 ml rastvora koja sadrži 6 mg brolucizumaba.
Beovu 120 mg/ml rastvor za injekciju
Jedna bočica sadrži 27,6 mg brolucizumaba u 0,23 ml rastvora. To osigurava iskoristivu količinu za primjenu jednokratne doze od 0,05 ml rastvora koja sadrži 6 mg brolucizumaba.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju (injekcija).
Bistri do blago opalescentni, bezbojni do blago smećkasto-žućkasti vodeni rastvor.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Beovu je indiciran kod odraslih za liječenje
- neovaskularne (vlažne) senilne makularne degeneracije (engl. age-related macular degeneration, AMD) (vidjeti dio 5.1)
- oštećenje vida uzrokovanog dijabetičkim makularnim edemom (DME) (vidjeti dio 5.1).