Oblik i cijene lijeka
| Režim izdavanja | Oblik | Država / Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Benlysta 120 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s praškom, u kutiji | Hrvatska – 144.83 EUR |
| ZU* | Benlysta 400 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s praškom, u kutiji | Hrvatska – 469.49 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Benlysta 120 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Benlysta 400 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Belimumab je humano, IgG1λ monoklonsko protutijelo, proizvedeno na staničnoj liniji sisavaca (NS0) tehnologijom rekombinantne DNK.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta otopina pH vrijednosti 6.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Benlysta je indicirana kao dodatna terapija u odraslih bolesnika s aktivnim sistemskim eritematoznim upusom (SLE) s pozitivnim autoprotutijelima, koji imaju visok stupanj aktivnosti bolesti (npr. pozitivna anti-dsDNK protutijela i snižene vrijednosti komplementa) unatoč standardnoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
- Benlysta je u kombinaciji s osnovnim imunosupresivnim terapijama indicirana za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim lupusnim nefritisom (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).