Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | AZACITIDIN STADA, 1 staklena bočica sa praškom za suspenziju za injekciju, u kutiji | 385.17 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina.
Nakon rekonstitucije sa 4 ml vode, 1 ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za suspenziju za injekciju.
Bijeli do skoro bijeli, liofilizovani prašak, napunjen u staklene bočice, zatvorene sa gumenim zatvaračem i zaštićene aluminijumskim poklopcem.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek Azacitidin Stada je indikovan za liječenje odraslih pacijenata kod kojih nije moguća transplantacija hematopoeznih matičnih ćelija (HSCT), a koji boluju od:
- mijelodisplastičnih sindroma (MDS) srednjeg 2 ili visokog rizika, prema međunarodnom prognostičkom numeričkom sistemu rangiranja (International Prognostic Scoring System – IPSS);
- hronične mijelomonocitne leukemije (CMML) sa 10—29% blasta u kostnoj srži bez mijeloproliferativnog poremećaja;
- akutne mijeloidne leukemije (AML) sa 20—30% blasta i displazijom više loza, prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO);
- AML sa >30% blasta u kostnoj srži, prema klasifikaciji SZO.