Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | AVONEX, Rastvor za injekciju, 30 µg/0,5 mL, 4 napunjena pena sa po 0,5 ml rastvora za injekciju, 4 injekcione igle i 4 poklopca za pen, u zaštitnom pakovanju,svaki u pojedinačnoj kutiji | 1216.41 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki napunjeni pen za jednokratnu upotrebu sadrži 30 mikrograma (6 miliona i.j.) interferona beta-1a u 0,5 mL rastvora.
Koncentracija je 30 mikrograma na 0,5 mL.
Koristeći Međunarodni Standard za Interferon Svjetske zdravstvene organizacije (engl. World Health Organisation, WHO), 30 mikrograma lijeka AVONEX sadrži 6 miliona i.j. antivirusne aktivnosti.
Aktivnost u poređenju s drugim standardima nije poznata.
Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim djelovanjem
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Čist i bezbojan rastvor.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek AVONEX je indikovan kod odraslih za liječenje:
- Pacijenata s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS). U kliničkim ispitivanjima, ovo je bilo okarakterisano sa dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u prethodne tri godine bez dokaza o kontinuiranoj progresiji između relapsa; lijek AVONEX usporava progresiju onesposobljenosti i smanjuje učestalost relapsa.
- Pacijenata s pojedinačnim demijelinizacijskim događajem s akutnim inflamatornim procesom, ako je dovoljno ozbiljan da opravda terapiju intravenskim kortikosteroidima, ako su alternativne dijagnoze isključene, i ako je utvrđeno da postoji visoki rizik da se razvije klinički evidentna multipla skleroza (vidjeti dio 5.1).