Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | AVASTIN, Koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/4 mL, 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 498.14 KM |
| Rp* | AVASTIN, Koncentrat za otopinu za infuziju, 400 mg/16 mL, 1 staklena bočica sa 16 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 1889.49 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml koncentrata sadrži 25 mg bevacizumaba.
Jedna bočica od 4 ml sadrži 100 mg bevacizumaba.
Jedna bočica od 16 ml sadrži 400 mg bevacizumaba.
Za preporuke o razrjeđivanju i druga rukovanja lijekom vidjeti dio 6.6.
Bevacizumab je rekombinantno humanizovano monoklonsko antitijelo proizvedeno DNK tehnologijom u ćelijama jajnika kineskog hrčka.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedosmeđa tečnost.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Bevacizumab je u kombinaciji s hemoterapijom na bazi fluoropirimidina indikovan za liječenje odraslih bolesnika s metastazirajućim karcinomom kolona ili rektuma.
- Bevacizumab je u kombinaciji s paklitakselom indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s metastazirajućim karcinomom dojke. Za dodatne informacije o statusu receptora-2 humanog epidermalnog faktora rasta (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), molimo vidjeti dio 5.1.m
- Bevacizumab je u kombinaciji s kapecitabinom indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s metastazirajućim karcinomom dojke za koje se liječenje drugim hemoterapijskim protokolima, uključujući taksane odnosno antracikline, ne smatra primjerenim. Lijekom Avastin u kombinaciji s kapecitabinom ne smiju se liječiti bolesnici koji su u proteklih 12 mjeseci u okviru adjuvantnog liječenja primali taksane ili antracikline. Za dodatne informacije o statusu HER2, molimo vidjeti dio 5.1.
- Bevacizumab je u kombinaciji s hemoterapijom na bazi spojeva platine indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s neresektabilnim uznapredovalim, metastazirajućim ili recidivirajućim karcinomom pluća nemalih ćelija u kojem histološki ne prevladavaju skvamozne ćelije.
- Bevacizumab je u kombinaciji s erlotinibom indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s neresektabilnim uznapredovalim, metastazirajućim ili recidivirajućim neskvamoznim karcinomom pluća nemalih ćelija s aktivirajućim mutacijama receptora epidermalnog faktora rasta (engl. epidermal growth factor receptor, EGFR) (vidjeti dio 5.1).
- Bevacizumab je u kombinaciji s interferonom alfa-2a indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim i / ili metastazirajućim karcinomom bubrežnih ćelija.
- Bevacizumab je u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom indikovan za prvu liniju liječenja odraslih bolesnica s uznapredovalim (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom. (Vidjeti dio 5.1)
- Bevacizumab je u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom indikovan za liječenje odraslih bolesnica s prvim recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu, koje prethodno nisu bile liječene bevacizumabom, drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore.
- Bevacizumab je u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom indikovan za liječenje odraslih bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu, koje prethodno nisu primile više od dva hemoterapijska protokola i koje prethodno nisu bile liječene bevacizumabom, drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore (vidjeti dio 5.1).
- Bevacizumab je u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom kod bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom, indikovan za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastazirajućim karcinomom cerviksa (vidjeti dio 5.1).