Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ARYZALERA, tableta, 5 mg/1 tableta, 30 tableta , 30 tableta (3 OPA/Alu/PVC-Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 32.7 KM |
| Rp* | ARYZALERA, tableta, 10 mg/1 tableta, 30 tableta, 30 tableta (3 OPA/Alu/PVC-Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 51.3 KM |
| Rp* | ARYZALERA, tableta, 15 mg/1 tableta, 30 tableta, 30 tableta (3 OPA/Alu/PVC-Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 58.3 KM |
| Rp* | ARYZALERA, tableta, 30 mg/1 tableta, 30 tableta, 30 tableta (3 OPA/Alu/PVC-Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 105 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Aryzalera 5 mg tableta – Svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
- Aryzalera 10 mg tableta – Svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
- Aryzalera 15 mg tableta – Svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
- Aryzalera 30 mg tableta – Svaka tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
- Aryzalera 5 mg tableta – Svaka tableta sadrži 29,94 mg laktoze.
- Aryzalera 10 mg tableta – Svaka tableta sadrži 60 mg laktoze.
- Aryzalera 15 mg tableta – Svaka tableta sadrži 89,83 mg laktoze.
- Aryzalera 30 mg tableta – Svaka tableta sadrži 180,01mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
- Aryzalera 5 mg tableta – Plave, okrugle tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama (promjer: 5 mm, debljina: 1,4–2,4 mm).
- Aryzalera 10 mg tableta – Svijetlo ružičaste, pravokutne tablete s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A10 na jednoj strani (duljina: 8 mm, širina: 4,5 mm, debljina: 2,1–3,1 mm).
- Aryzalera 15 mg tableta – Svijetlo žute do smećkasto žute, okrugle, blago bikonveksne tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A15 na jednoj strani (promjer: 7,5 mm, debljina: 2,5–3,7 mm).
- Aryzalera 30 mg tableta – Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A30 na jednoj strani (promjer: 9 mm, debljina: 3,9–5,3 mm).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Aryzalera je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 15 godina
- i starijih.
- Aryzalera je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I i za prevenciju nove manične epizode u odraslih koji su imali pretežno manične epizode i čije su manične epizode dobro reagirale na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
- Aryzalera je indicirana za liječenje u trajanju do najviše 12 sedmica umjerenih do teških maničnih epizoda bipolarnog poremećaja tipa I adolescenata u dobi od 13 godina i starijih (vidjeti odjeljak 5.1).