Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU/Rp* | ARIXTRA, Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 2,5 mg/0,5 mL, 10 napunjenih šprica po 0,5 mL rastvora, u kutiji | 80.3 KM |
| ZU/Rp* | ARIXTRA, 10 napunjenih šprica po 0,6 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 253.6 KM |
| ZU/Rp* | ARIXTRA, 10 napunjenih šprica po 0,8 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 259.9 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna napunjena šprica sadrži 2,5 mg fondaparinuks natrijuma u 0,5 ml rastvora za injekcije.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcije u napunjenom špricu
Rastvor je bistra i bezbojna tekućina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Prevencija venske tromboembolije (VT) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju velikim ortopedskim hirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima (npr. operacije preloma kuka, velike operacije koljena ili ugradnja umjetnog kuka).
- Prevencija venske tormboembolije (VT) kod odraslih pacijenata prilikom abdominalnih hirurških zahvata sa procijenjenim velikim rizikom nastanka komplikacija tromboembolije, kao što su pacijenti koji se podvrgavaju abdominalnom hirurškom zahvatu zbog karcinoma (vidjeti poglavlje 5.1).
- Prevencija venske tromboembolije (VT) kod odraslih pacijenata koji su ocijenjeni da su pod visokim rizikom od nastanka komplikacija tromboembolije i čija je nepokretnost ili smanjena pokretnost izazvana nekim akutnim oboljenjem (npr. srčana insuficijencija i/ili akutne respiratorne bolesti i/ili akutne infektivne ili upalne bolesti).
- Terapija nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (UA/NSTEMI) u odraslih osoba u kojih nije indicirano hitno (< 120 minuta) invazivno liječenje perkutanom koronarnom intervencijom (vidjeti poglavlje 4.4 i 5.1).
- Terapija infarkta miokarda sa elevacijom ST-segmenta (STEMI) u odraslih pacijenata koji se liječe tromboliticima ili u onih koji u početku neće primati nijedan drugi oblik reperfuzijske terapije.
- Terapija kod odraslih pacijenata sa akutnom simptomatskom spontanom površinskom venskom trombozom donjih ekstremiteta bez istovremene duboke venske tromboze (vidjeti poglavlja 4.2 i 5.1).