Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Andembry 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, Napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici, pakiranje s 1 brizgalicom | BiH – n/a Hrvatska – 20572.51 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- ANDEMBRY 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg garadacimaba* u 1,2 ml otopine.
- ANDEMBRY 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
- Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg garadacimaba* u 1,2 ml otopine.
- *Garadacimab je potpuno ljudsko IgG4 monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese Hamster Ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem
- Jedna napunjena štrcaljka/brizgalica sadrži 19,3 mg prolina i 0,24 mg polisorbata 80.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti, dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju.
- Otopina je blago opalescentna do bistra, smećkasto-žuta do žuta tekućina.
- Otopina ima pH od približno 6,1 i osmolalnost od približno 470 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- ANDEMBRY je indiciran za rutinsku prevenciju ponavljajućih napadaja hereditarnog angioedema (HAE) u odraslih i adolescentnih bolesnika u dobi od 12 i više godina.