Amikan Anfarm 500 mg/2 ml rastvor za injekciju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Bočice od 2 ml koje sadrže amikacin sulfat što odgovara 500 mg aktivnog amikacina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1

FARMACEUTSKI OBLIK

Rastvor za injekciju.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Namijenjen je kratkotrajnom liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima gram-negativnih bakterija (uključujući Pseudomonas sp, Escherichia coli, indole-pozitivne i indole-negativne vrste Proteus, Providencia sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp i Acinetobacter sp).
• Klinička ispitivanja pokazala su da je injektibilni amikacin učinkovit protiv bakterijemije i septikemije (uključujući neonatalnu septikemiju), ozbiljnih infekcija respiratornog trakta, kostiju i zglobova, infekcija centralnog nervnog sistema (uključujući meningitis), infekcija kože i mekih tkiva, intraabdominalnih infekcija ( uključujući peritonitis), opeklina i postoperativnih infekcija (uključujući vaskularnu hirurgiju).
• Klinička ispitivanja su pokazala da je amikacin učinkovit i kod ozbiljnih komplikovanih i ponavljajućih infekcija mokraćnog sistema koje uzrokuju gore navedeni mikroorganizmi.
• Aminoglikozidi, uključujući amikacin, nisu indicirani u nekomplikovanim, ranim fazama infekcija mokraćnog sistema, osim ako odgovorni mikroorganizmi nisu osjetljivi na antibiotike koji su potencijalno manje toksični. Kada je amikacin indiciran za liječenje nekomplikovanih infekcija mokraćnog sistema, može se propisati smanjena doza (vidjeti 4.2. Doziranje i način primjene). Potrebno je provesti mikrobiološke testove kako bi se identifikovali odgovorni mikroorganizmi i njihova osjetljivost na amikacin.
• Amikacin se može koristiti kao početno liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim mikroorganizmima, a liječenje se može započeti prije nego što se dobiju rezultati testova osjetljivosti. Klinička ispitivanja pokazala su da je amikacin učinkovit protiv infekcija uzrokovanih sojevima gram-negativnih mikroorganizama koji su rezistentni na gentamicin ili / i tobramicin, posebno Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens i Pseudomonas aeruginosa. Odluka o nastavku liječenja ovim lijekom trebala bi se zasnivati na rezultatima testova osjetljivosti, težini infekcije i odgovoru pacijenta, kao i svim dodatnim važnim podacima koje će nadležni ljekar uzeti u obzir.
• Čini se da je amikacin učinkovit i protiv stafilokoknih infekcija i može se koristiti kao početni tretman pod određenim uslovima protiv poznatih ili potencijalno stafilokoknih infekcija, kao što su: teške infekcije u kojima bi odgovorni mikroorganizam mogao biti ili gram negativna bakterija ili stafilokok, infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima stafilokoka kod bolesnika koji su alergični na druge antimikrobne lijekove i mješovite infekcije uzrokovane stafilokokom i gram negativnim mikroorganizmom.
• Kod nekih teških infekcija, poput septikemije novorođenčadi, može biti indicirana istodobna terapija sa lijekom penicilinskog tipa, jer to mogu biti infekcije uzrokovane gram-pozitivnim mikroorganizmima poput streptokoka ili pneumokoka.

Treba uzeti u obzir službena uputstva za pravilnu upotrebu antimikrobnih lijekova.