Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ALTUVOCT 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 307.54 EUR |
| ZU* | ALTUVOCT 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 607.54 EUR |
| ZU* | ALTUVOCT 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 1207.54 EUR |
| ZU* | ALTUVOCT 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 2407.54 EUR |
| ZU* | ALTUVOCT 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 3607.54 EUR |
| ZU* | ALTUVOCT 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu i 1 komplet za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 4807.54 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- ALTUVOCT 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
- Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU efanesoktokoga alfa. ALTUVOCT nakon rekonstitucije sadrži približno 83 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII, efanesoktokoga alfa
- Efanesoktokog alfa se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA u staničnoj liniji bubrega ljudskog embrija (engl. human embryonic kidney, HEK). Tijekom proizvodnog procesa ne primjenjuju se sirovine ljudskog niti životinjskog porijekla.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
- Prašak: liofilizirani, bijeli do gotovo bijeli prašak ili kolačić.
- Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
- pH: od 6,5 do 7,2
- Osmolalnost: od 586 do 688 mOsm/kg
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje i profilaksa krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII).
- ALTUVOCT se može primjenjivati u svim dobnim skupinama