Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Aclasta 5 mg otopina za infuziju, 1 bočica sa 100 ml otopine | Hrvatska – 235.75 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
Aclasta 5 mg otopina za infuziju je bisfosfonatni lijek koji se izdaje na recept i sadrži djelatnu tvar zoledronsku kiselinu. Djeluje kao snažan inhibitor resorpcije kosti posredovane osteoklastima, sprječavajući gubitak gustoće kostiju i smanjujući rizik od prijeloma kostiju.
Glavne indikacije
Aclasta se prvenstveno primjenjuje kod odraslih bolesnika za:
- Liječenje osteoporoze: Odobrena je za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i odraslih muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma kostiju. Često se koristi kod bolesnika koji su nedavno pretrpjeli prijelom kuka uzrokovan traumom male jačine.
- Osteoporoza uzrokovana glukokortikoidima: Koristi se za liječenje ili prevenciju gubitka gustoće kostiju uzrokovanog dugotrajnim sustavnim liječenjem kortikosteroidima.
- Pagetova bolest kostiju: Propisuje se za liječenje uznapredovalih ili aktivnih oblika Pagetove bolesti.
Doziranje i primjena
- Režim primjene: Za liječenje osteoporoze primjenjuje se kao jednokratna intravenska (i.v.) infuzija od 5 mg, jednom godišnje. Kod Pagetove bolesti standardna je primjena jedne doze, uz dugotrajno praćenje od strane liječnika.
- Trajanje infuzije: Otopina od 100 ml, spremna za uporabu, mora se primjenjivati kontinuiranom infuzijom tijekom najmanje 15 minuta putem sustava za infuziju s ventilom za zrak.
- Ključni zahtjevi za bolesnike: Bolesnici moraju biti odgovarajuće hidrirani (uz uputu da popiju najmanje dvije čaše vode prije i nakon primjene) kako bi se zaštitila funkcija bubrega. Posebno se naglašava važnost uzimanja dnevnih terapijskih doza dodataka kalcija i vitamina D radi sprječavanja sistemskog pada razine kalcija u krvi.
Važna sigurnosna ograničenja i kontraindikacije
- Ne smije se primjenjivati ako: Bolesnik ima potvrđenu hipokalcemiju (nisku razinu kalcija u krvi), teško oštećenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 35 ml/min, ili ako je trudna žena ili dojilja.
- Profil reakcija nakon primjene doze: Više od 15 % bolesnika doživljava prolazne simptome akutne faze unutar prva tri dana nakon infuzije. To uključuje blagu do umjerenu vrućicu, mijalgiju (bolove u mišićima), simptome nalik gripi, glavobolju i ukočenost zglobova. Ti simptomi obično nestaju unutar nekoliko dana i najčešće se ublažavaju primjenom paracetamola.
- Rijetki ozbiljni rizici: Dugotrajna primjena bisfosfonata nosi rizik od rijetkih nuspojava kao što su osteonekroza čeljusti (ONJ) (što zahtijeva redovite stomatološke preglede) i atipični prijelomi bedrene kosti.