Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ABIREX, 60 filmom obloženih tableta (4 blistera sa po 15 tableta),u kutiji | 2529.8 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg abirateron-acetata.
- Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom.
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 259 mg laktoze i maksimalno 12 mg natrijuma.
- Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- Crveno-bež, ovalne, filmom obložene tablete, s utisnutim natpisom “500” na jednoj strani, dimenzija 19 mm dužine i približno 11 mm širine.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek ABIREX je indikovan sa prednizonom ili prednizolonom za:
- terapiju novodijagnostifikovanog hormonski osetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (eng. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa androgen deprivacionom terapijom (ADT) (vidjeti odjeljak 5.1)
- terapiju metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju (mCRPC), kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi nakon neuspjeha sa androgen deprivacionom terapijom, i kod kojih hemoterapija još nije klinički indikovana (vidjeti odjeljak 5.1)
- terapiju mCRPC, kod odraslih muškaraca kod kojih je bolest napredovala tokom ili nakon hemioterapijskog režima zasnovanog na docetakselu.