
Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
Rp* | ABIRATERON SANDOZ, filmom obložena tableta, 250 mg, 120 filmom obloženih tableta (12 ALU /OPA /ALU /PVC blistera sa 10 tableta), u kutiji | 4657.2 KM |
Rp* | ABIRATERON SANDOZ, filmom obložena tableta, 500 mg, 60 filmom obloženih tableta (6 ALU/PVC/PE/PVDC blistera sa 10 tableta), u kutiji | 2962 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 250 mg abirateron-acetata.
Svaka tableta sadrži 500 mg abirateron-acetata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka tableta sadrži 32,3 mg laktoze (34 mg u obliku monohidrata).
Svaka tableta sadrži 64,6 mg laktoze (68 mg u obliku monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele ovalne filmom obložene tablete, sa utisnutom oznakom „250“ s jedne strane, dimenzija 14,2 mm x 7,2 mm.
Ružičaste, ovalne filmom obložene tablete, sa utisnutom oznakom „500“ s jedne strane, dimenzija 18,9 mm x 9,5 mm.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Abirateron Sandoz je indiciran sa prednizonom ili prednizolonom za:
- terapiju novodijagnosticiranog hormonski osjetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (engl. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa androgen deprivacionom terapijom (ADT) (pogledati dio 5.1)
- terapiju metastatskog karcinoma prostate koji je rezistentan na kastraciju (mCRPC) kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome bolesti ili imaju blage simptome nakon neuspješnog liječenja androgenom deprivacijom i kod kojih hemoterapija još nije klinički indicirana (pogledati dio 5.1)
- terapiju metastatskog karcinoma prostate koji je rezistentan na kastraciju kod odraslih muškaraca (mCRPC) kod kojih je bolest napredovala tokom ili nakon hemoterapijskog protokola zasnovanog na docetakselu.
- Abirateron Sandoz je indiciran sa prednizonom ili prednizolonom za: