Topamax 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Jedna Topamax 25 mg filmom obložena tableta sadržava 25 mg topiramata.
• Jedna Topamax 50 mg filmom obložena tableta sadržava 50 mg topiramata.
• Jedna Topamax 100 mg filmom obložena tableta sadržava 100 mg topiramata.
• Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat
• Jedna tableta od 25 mg sadrži 30,85 mg laktoza hidrata,
• Jedna tableta od 50 mg sadrži 61,70 mg laktoza hidrata,
• Jedna tableta od 100 mg sadrži 123,40 mg laktoza hidrata,
• Jedna tableta od 200 mg sadrži 43,50 mg laktoza hidrata.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Filmom obložena tableta.
• Topamax 25mg filmom obložene tablete su bijele okrugle s oznakom „TOP“ na jednoj strani i „25“ na drugoj strani.
• Topamax 50 mg filmom obložene tablete su svijetlo žute okrugle s oznakom „TOP“ na jednoj strani i „50“ na drugoj strani.
• Topamax 100 mg filmom obložene tablete su žute okrugle s oznakom „TOP“ na jednoj strani i „100“ na drugoj strani.
• Topamax 200 mg filmom obložene tablete su roze okrugle s oznakom „TOP“ na jednoj strani i „200“ na drugoj strani.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Topamax je kao monoterapija indiciran kod odraslih bolesnika, adolescenata i djece starije od 6 godina s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja te kod primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja.
• Topamax je indiciran kao dodatni lijek u liječenju djece od 2 godine i starije, adolescenata i odraslih bolesnika s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarne generalizacije te kod primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja i za liječenje napadaja vezanih uz Lennox-Gastaut sindrom.
• Topamax je indiciran kod odraslih bolesnika u prevenciji migrenskih glavobolja nakon pažljive procjene mogućih drugih načina liječenja. Topiramat nije namijenjen za akutno liječenje.