Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Aperzyx 10 mg, 20 mg i 30 mg filmom obložene tablete, 27 tableta u blisteru (4 tablete od 10 mg, 4 tablete od 20 mg i 19 tableta od 30 mg), u kartonskom ovitku | BiH – n/a Hrvatska – 376.38 EUR |
| Rp* | Aperzyx 30 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u blisteru, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 767.57 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Aperzyx 10 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg apremilasta.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 57 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Aperzyx 20 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg apremilasta.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 114 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Aperzyx 30 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 171 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta)
- Aperzyx 10 mg filmom obložene tablete
- Ružičasta, okrugla filmom obložena tableta promjera 60 mm (± 0.50 mm).
- Aperzyx 20 mg filmom obložene tablete
- Žuta, duguljasta filmom obložena tableta dimenzija 11 mm × 5,5 mm (± 0,50 mm).
- Aperzyx 30 mg filmom obložene tablete
- Tamnoružičasta do smeđa, okrugla filmom obložena tableta promjera 9 mm ± (0,50 mm).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Psorijatični artritis
- Lijek Aperzyx, primijenjen sam ili u kombinaciji s antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD), indiciran je za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor ili nisu podnosili prethodnu DMARD terapiju (vidjeti dio 5.1).
- Psorijaza
- Aperzyx je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika u kojih nije bilo odgovora ili im je kontraindicirana ili ne podnose drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralen i ultraljubičasto A svjetlo (PUVA).
- Behçetova bolest
- Aperzyx je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s oralnim ulkusima povezanima s Behçetovom bolešću (BD) koji su kandidati za sistemsku terapiju.