Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Xenpozyme 20 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 3599.03 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 20 mg olipudaze alfa*.
- Nakon rekonstitucije jedna bočica sadrži 4 mg olipudaze alfa po ml. Rekonstituirani se sadržaj svake bočice mora dodatno razrijediti prije primjene (vidjeti dio 6.6).
- *Olipudaza alfa rekombinantna je ljudska kisela sfingomijelinaza koja se proizvodi u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna bočica sadrži 3,02 mg natrija.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat).
- Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Xenpozyme je indiciran kao enzimska nadomjesna terapija za liječenje manifestacija nedostatka kisele sfingomijelinaze (engl. acid sphingomyelinase deficiency, ASMD) izvan središnjeg živčanog sustava (SŽS) u pedijatrijskih i odraslih bolesnika s ASMD-om tipa A/B ili tipa B.