Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete, 42 tablete u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1265.04 EUR |
| Rp* | Adempas 1 mg filmom obložene tablete, 42 filmom obložene tablete, u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1265.88 EUR |
| Rp* | Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete (paralelni promet), 42 tablete u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1248.94 EUR |
| Rp* | Adempas 2 mg filmom obložene tablete (paralelni promet), 42 tablete u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1248.94 EUR |
| Rp* | Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete (paralelni promet), 42 tablete u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1265.88 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg riocigvata.
- Adempas 1 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg riocigvata.
- Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg riocigvata.
- Adempas 2 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg riocigvata.
- Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg riocigvata.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta od 0,5 mg sadrži 37,8 mg laktoze (u obliku hidrata),
- Adempas 1 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 37,2 mg laktoze (u obliku hidrata),
- Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta od 1,5 mg sadrži 36,8 mg laktoze (u obliku hidrata),
- Adempas 2 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 36,3 mg laktoze (u obliku hidrata),
- Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta od 2,5 mg sadrži 35,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- tableta od 0,5 mg: bijele, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 0.5 i slovom “R” s druge strane.
- tableta od 1 mg: blijedožute, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 1 i slovom “R” s druge strane.
- tableta od 1,5 mg: žuto-narančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 1.5 i slovom “R” s druge strane.
- tableta od 2 mg: blijedonarančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 2 i slovom “R” s druge strane.
- tableta od 2,5 mg: crveno-narančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 2.5 i slovom “R” s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Kronična tromboembolijska plućna hipertenzija (KTEPH)
- Adempas je indiciran za liječenje odraslih bolesnika funkcionalnog razreda II do III prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO) s
- inoperabilnim KTEPH-om,
- perzistentnim ili recidivirajućim KTEPH-om nakon kirurškog liječenja, za poboljšanje tolerancije napora (vidjeti dio 5.1).
- Plućna arterijska hipertenzija (PAH)
- Odrasli bolesnici
- Adempas, kao monoterapija ili u kombinaciji s antagonistima endotelinskih receptora, indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) funkcionalnog razreda II do III prema SZO-u za poboljšanje tolerancije napora.
- Djelotvornost je dokazana u populaciji s PAH-om koja etiološki uključuje idiopatski ili nasljedni PAH ili PAH povezan s bolešću vezivnog tkiva (vidjeti dio 5.1).
- Pedijatrijski bolesnici
- Adempas je indiciran za liječenje PAH-a funkcionalnog razreda II do III prema SZO-u u pedijatrijskih bolesnika u dobi do navršenih 18 godina