Sutent 12.5 mg, 25 mg, 50 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Sunitinib kapsule (Sutent) pregled i primjena

Sunitinib, najčešće poznat pod svojim robnim imenom Sutent®, lijek je na recept klasificiran kao inhibitor tirozin kinaze (TKI). To je oralna ciljana terapija koja se koristi za liječenje određenih vrsta raka ometanjem specifičnih molekula (tirozin kinaza) koje su ključne za rast stanica raka, proliferaciju i stvaranje novih krvnih žila koje hrane tumore (proces koji se naziva angiogeneza).

Naziv robne marke i generički nazivi

• Naziv robne marke: Sutent®
• Generički naziv: Sunitinib (dostupan kao sunitinib malat)

Mehanizam djelovanja

Sunitinib je višeciljna terapija. Djeluje inhibiranjem više receptorskih tirozin kinaza, koje su poput “prekidača” koji se nalaze na površini stanica i potiču rast raka. Ključni ciljevi uključuju:

1. Receptori vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGFR): Blokiranjem ovih receptora, sunitinib inhibira angiogenezu, učinkovito “izgladnjujući” tumor od opskrbe krvlju i hranjivim tvarima.
2. Receptori faktora rasta izvedenih iz trombocita (PDGFR): Oni su uključeni u rast tumorskih stanica i razvoj potpornog tkiva tumora (strome).
3. Receptor faktora matičnih stanica (KIT): Mutacije u genu KIT potiču rast određenih tumora poput gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST).
4. Ostali receptori: Također cilja RET, FLT3 i CSF-1R.

Blokiranjem ovih signala, sunitinib može:

• Usporiti ili zaustaviti rast stanica raka.
• Smanjiti opskrbu tumora krvlju.
• Izazvati smrt stanica raka (apoptozu).

Za što se koristi sunitinib? (Indikacije)

Sunitinib je odobren od strane američke FDA i drugih međunarodnih agencija za liječenje nekoliko specifičnih vrsta raka:

Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST):

• Koristi se nakon operacije ako postoji visok rizik od povratka raka (adjuvantno liječenje).
• Koristi se kada je rak uznapredovao, ne može se kirurški ukloniti ili je napredovao unatoč liječenju imatinibom (druga ciljana terapija).

Uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (RCC):

• Koristi se kao prva linija liječenja uznapredovalog raka bubrega.

Uznapredovali neuroendokrini tumori gušterače (pNET):

• Koristi se za liječenje progresivnih, dobro diferenciranih pNET-ova koji su neresektabilni (ne mogu se ukloniti kirurški), lokalno uznapredovali ili metastatski.

Neresektabilni ili metastatski dobro diferencirani neuroendokrini tumori gušterače (pNET):

Primjena i doziranje

• Oblik: Oralne kapsule, dostupne u više jačina (npr. 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg).
• Raspored doziranja: Dozu i raspored strogo određuje onkolog na temelju vrste raka, odgovora na liječenje i nuspojava. Dva najčešća rasporeda su:
• Raspored 4/2: Standardni režim je uzimanje kapsula jednom dnevno tijekom 4 tjedna (28 dana), nakon čega slijedi 2 tjedna pauze (razdoblje odmora). Time se završava jedan 6-tjedni ciklus.
• Raspored 2/1: Nekim pacijentima može se propisati raspored 2 tjedna uzimanja, 1 tjedan pauze kako bi se pomoglo u upravljanju nuspojavama.
• Način uzimanja:
• Uzimati sa ili bez hrane.
• Kapsulu progutajte cijelu s punom čašom vode; nemojte je drobiti ili žvakati.
• Ako propustite dozu, nemojte uzeti dodatnu dozu. Preskočite je i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Za savjet se obratite svom zdravstvenom timu.
• Pokušajte ga uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Uobičajene nuspojave

Sunitinib utječe i na stanice raka i na neke zdrave stanice, što dovodi do nuspojava. Strategije liječenja su ključne.

• Vrlo često (>30% pacijenata):
• Umor: Ekstremni umor je vrlo čest.
• Proljev: Može se kontrolirati lijekovima i prehranom.
• Mučnina i povraćanje: Često se propisuju lijekovi protiv mučnine.
• Promjene na koži/kosi: Koža može postati žućkasta (ne žutica), kosa može posvijetliti ili depigmentirati.
• Mukozitis/Stomatitis: Rane i upala u ustima.
• Promijenjen okus: Metalni ili gorak okus u ustima (disgeuzija).
• Niska krvna slika: Uključujući neutropeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopeniju (nizak broj trombocita) i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica). To zahtijeva redovito praćenje krvi.
• Često (10-30% pacijenata):
• Reakcija kože šaka-stopalo: Crvenilo, bol, oteklina i ljuštenje dlanova i tabana.
• Hipertenzija (visoki krvni tlak): Zahtijeva redovito praćenje i liječenje lijekovima.
• Smanjen apetit
• Probavne smetnje
• Osip na koži
• Disfunkcija štitnjače: Može uzrokovati hipotireozu (smanjeni rad štitnjače), što zahtijeva praćenje i eventualno liječenje lijekovima.

Važna upozorenja i mjere opreza

• Kardiovaskularni problemi: Sunitinib može uzrokovati srčane probleme, uključujući zatajenje srca, smanjenu funkciju srca i srčane udare. Pacijenti s anamnezom srčanih bolesti zahtijevaju pažljivo praćenje.
• Toksičnost jetre: Može uzrokovati teško oštećenje jetre. Funkcija jetre pratit će se krvnim pretragama.
• Trudnoća i dojenje: Sunitinib može uzrokovati oštećenje fetusa. Važno je koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i neko vrijeme nakon toga. Ne smije se koristiti tijekom dojenja.
• Interakcije lijekova: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani (posebno gospinu travu). Sunitinib stupa u interakciju s mnogim lijekovima, što može promijeniti njegovu učinkovitost ili toksičnost.
• Sindrom lize tumora (TLS): Rijetko, ali ozbiljno stanje uzrokovano brzom razgradnjom stanica raka, prvenstveno kod pacijenata s visokim tumorskim opterećenjem.

Ključna informacija

Sunitinib (Sutent®) je snažan, višeciljni oralni kemoterapijski lijek koji je postao standardni tretman za nekoliko uznapredovalih karcinoma, posebno GIST, rak bubrega i određene neuroendokrine tumore gušterače. Njegova učinkovitost dolazi s posebnim profilom podnošljivih, ali potencijalno ozbiljnih nuspojava koje zahtijevaju pažljivo, redovito praćenje od strane onkološkog tima.

Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i nisu zamjena za stručni medicinski savjet. Uvijek slijedite specifične upute i smjernice koje vam je dao vaš onkolog i zdravstveni tim.