Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Dostinex 0,5 mg tablete, 8 tableta u bočici, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 20.91 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tableta sadrži 0,5 mg kabergolina.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza (75,9 mg u jednoj tableti).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta.
- Bijele plosnate tablete u obliku kapsula, dimenzija 4 x 8 mm, s urezom.
- Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Inhibicija/supresija fiziološke laktacije
- Kabergolin je indiciran za inhibiciju fiziološke laktacije ubrzo nakon poroda te za supresiju uspostavljene laktacije:
- Ako je dojenje kontraindicirano iz medicinskih razloga povezanih s majkom ili novorođenčetom.
- Nakon mrtvorođenja ili pobačaja.
- DOSTINEX sprječava/suprimira fiziološku laktaciju inhibicijom sekrecije prolaktina.
- U kontroliranim kliničkim ispitivanjima DOSTINEX primijenjen u jednoj dozi od 1 mg prvoga dana nakon poroda djelotvorno je inhibirao sekreciju mlijeka te povećanje dojki i bol u dojkama u 70-90% žena. Tijekom trećeg tjedna nakon poroda u manje od 5% žena ponovno su se javili simptomi povezani s dojkama (obično su bili blagi).
- Supresija sekrecije mlijeka te smanjenje povećanja dojki i ublažavanje boli u dojkama postignuti su u približno 85% dojilja koje su primile ukupnu dozu od 1 mg lijeka DOSTINEX podijeljenu u četiri doze tijekom dva dana. Manje je česta ponovna pojava simptoma povezanih s dojkama nakon 10. dana (javlja se u približno 2% slučajeva).
- Liječenje hiperprolaktinemijskih poremećaja
DOSTINEX je indiciran za liječenje poremećaja povezanih s hiperprolaktinemijom, uključujući amenoreju, oligomenoreju, anovulaciju i galaktoreju. DOSTINEX je indiciran u bolesnika s adenomima hipofize u kojih dolazi do sekrecije prolaktina (mikroprolaktinomi i makroprolaktinomi), idiopatskom hiperprolaktinemijom ili sindromom praznog turskog sedla s popratnom hiperprolaktinemijom, što su osnovna podležeća patološka stanja koja doprinose kliničkim manifestacijama navedenim u tekstu iznad. - Kod dugotrajnog je liječenja DOSTINEX u dozama od 1 do 2 mg na tjedan djelotvorno normalizirao razine prolaktina u serumu u približno 84% bolesnika s hiperprolaktinemijom. Redoviti ciklusi ponovno su uspostavljeni u 83% žena koje su prethodno patile od amenoreje. Ponovna uspostava ovulacije zabilježena je u 89% žena čije su razine progesterona praćene tijekom lutealne faze. Galaktoreja se povukla u 90% slučajeva u kojima je postojala prije liječenja. Smanjenje tumora postignuto je u 50-90% žena i muškaraca s mikroprolaktinomom ili makroprolaktinomom.