Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ENAGAL, film tableta, 250mg, 120 film tableta (12 Aluminijum-PVC/PE/PVDC blistera sa 10 tableta), u kutiji | 4060.8 KM |
| Rp* | ENAGAL, film tableta, 500mg, 60 film tableta (6 Aluminijum-PVC/PE/PVDC blistera sa 10 tableta),u kutiji | 2529.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Enagal 250 mg, film tablete:
- Jedna film tableta sadrži 250 mg abirateron-acetata.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna film tableta sadrži 32,3 mg laktoze i 6,8 mg natrijuma.
- Enagal 500 mg, film tablete:
- Jedna film tableta sadrži 500 mg abirateron-acetata.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna film tableta sadrži 64,6 mg laktoze i 13,6 mg natrijuma.
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tableta.
- Enagal 250 mg, film tableta:
- Bijele do skoro bijele, ovalne, film tablete s utisnutom oznakom „250“ sa jedne strane i dimenzijama 14,2 mm x 7,2 mm.
- Enagal 500 mg, film tableta:
- Ljubičaste, ovalne, film tablete s utisnutom oznakom „500“ sa jedne strane i dimenzijama 18,9 mm x 9,5 mm.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek Enagal je indikovan sa prednizonom ili prednizolonom za:
- terapiju novodijagnostikovanog hormonski osetljivog metastatskog kancera prostate visokog rizika (engl. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa androgen-deprivacionom terapijom (engl. androgen deprivation therapy, ADT) (vidjeti odeljak 5.1),
- terapiju metastatskog kancera prostate koji je rezistentan na kastraciju (engl. metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi nakon neuspjeha s androgen-deprivacionom terapijom, i kod kojih hemioterapija još nije klinički indikovana (vidjeti odjeljak 5.1),
- terapiju metastatskog kancera prostate koji je rezistentan na kastraciju (engl. metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) kod odraslih muškaraca kod kojih je bolest progredirala tokom ili poslije hemioterapijskog režima zasnovanog na docetakselu.