Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TAFINLAR, kapsula, tvrda, 50 mg/1 kapsula, 28 kapsula, tvrdih (1 bočica), u kutiji | 1610.09 KM |
| Rp* | TAFINLAR, kapsula, tvrda, 75 mg/1 kapsula, 28 kapsula, tvrdih (1 bočica), u kutiji | 2419.95 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Tafinlar 50 mg tvrde kapsule
- Svaka tvrda kapsula sadrži 50 mg dabrafeniba u obliku dabrafenibmesilata.
- Tafinlar 75 mg tvrde kapsule
- Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg dabrafeniba u obliku dabrafenibmesilata.
- Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, tvrda
- Tafinlar 50 mg tvrde kapsule
- Neprozirne tamnocrvene kapsule, približno 18 mm duge, s otisnutim “GS TEW” i “50 mg” na ovojnici kapsule.
- Tafinlar 75 mg tvrde kapsule
- Neprozirne tamnoroze kapsule, približno 19 mm duge, s otisnutim “GS LHF” i “75 mg” na ovojnici kapsule.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Melanom
- Dabrafenib kao monoterapija ili u kombinaciji s trametinibom je indiciran u liječenju odraslih pacijenta s
- inoperabilnim ili metastatskim melanomom s BRAF V600 mutacijom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
- Adjuvantno liječenje melanoma
- Dabrafenib u kombinaciji s trametinibom je indiciran za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika sa stadijem III melanoma s BRAF V600 mutacijom, nakon kompletne resekcije.
- Rak pluća nemalih ćelija (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC)
- Dabrafenib u kombinaciji sa trametinibom je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa uznapredovalim rakom pluća nemalih ćelija s BRAF V600 mutacijom.