Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | CABOMETYX 20 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici | BiH – n/a Hrvatska – 5066.90 EUR |
| Rp* | CABOMETYX 40 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici | BiH – n/a Hrvatska – 5066.90 EUR |
| Rp* | CABOMETYX 60 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici | BiH – n/a Hrvatska – 5066.90 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- CABOMETYX 20 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 20 mg kabozantiniba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 15,54 mg laktoze.
- CABOMETYX 40 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 40 mg kabozantiniba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 31,07 mg laktoze.
- CABOMETYX 60 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 60 mg kabozantiniba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 46,61 mg laktoze.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- CABOMETYX 20 mg filmom obložene tablete
- Tablete su žute boje, okrugle bez ureza, s utisnutim “XL” s jedne strane i “20” s druge strane tablete.
- CABOMETYX 40 mg filmom obložene tablete
- Tablete su žute boje, trokutastog oblika bez ureza, s utisnutim “XL” s jedne strane i “40” s druge strane tablete.
- CABOMETYX 60 mg filmom obložene tablete
- Tablete su žute boje, ovalnog oblika bez ureza, s utisnutim “XL” s jedne strane i “60” s druge strane tablete.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Karcinom bubrežnih stanica (engl. renal cell carcinoma, RCC)
- CABOMETYX je indiciran kao monoterapija za uznapredovali karcinom bubrežnih stanica:
- kao prva linija liječenja odraslih bolesnika sa srednjim ili lošim rizikom (vidjeti dio 5.1)
- u odraslih, nakon prethodne terapije usmjerene na vaskularni endotelni faktor rasta (engl. vascular endothelial growth factor, VEGF) (vidjeti dio 5.1).
- CABOMETYX je u kombinaciji s nivolumabom indiciran za prvu liniju liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica u odraslih (vidjeti dio 5.1).
- Hepatocelularni karcinom (engl. hepatocellular carcinoma, HCC)
- CABOMETYX je indiciran kao monoterapija za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC) u odraslih koji su prethodno liječeni sorafenibom.
- Diferencirani karcinom štitnjače (engl. differentiated thyroid carcinoma, DTC)
- CABOMETYX je indiciran kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatski diferenciranim karcinomom štitnjače (DTC), refraktornim ili neprikladnim za liječenje radioaktivnim jodom (RAI), koji je napredovao tijekom ili nakon prethodne sistemske terapije.