Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Skyrizi 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 1 ml otopine | BiH – n/a Hrvatska – 2850.44 EUR |
| ZU* | Skyrizi 180 mg otopina za injekciju u ulošku, 1 uložak i 1 injektor za tijelo | BiH – n/a Hrvatska – 2490.85 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Skyrizi 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
- Jedna napunjena brizgalica sadrži 150 mg risankizumaba u 1 ml otopine.
- Skyrizi 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mg risankizumaba u 1 ml otopine.
- Skyrizi 75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba u 0,83 ml otopine.
- Risankizumab je humanizirano imunoglobulinsko G1 (IgG1) monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Samo za 150 mg otopinu za injekciju
- Ovaj lijek sadrži 0,2 mg polisorbata 20 po dozi od 150 mg.
- Samo za 75 mg otopinu za injekciju
- Ovaj lijek sadrži 68,0 mg sorbitola po dozi od 150 mg.
- Ovaj lijek sadrži 0,34 mg polisorbata 20 po dozi od 150 mg.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija)
- Skyrizi 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici i napunjenoj štrcaljki
- Otopina je bezbojna do žuta te bistra do blago opalescentna.
- Skyrizi 75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
- Otopina je bezbojna do svjetložuta te bistra do blago opalescentna.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Plak psorijaza
- Skyrizi je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju.
- Psorijatični artritis
- Skyrizi je u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX) indiciran za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) ili koji ne podnose te lijekove.