Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | DEFERASIROKS PLIVA, 500 mg/1 tableta, tableta za oralnu suspenziju, 30 tableta za oralnu suspenziju (10 PVC/PE/PVDC/PE/PVC-Al blistera sa po 3 tablete), u kutiji | 1474.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg deferasiroksa.
- Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom
- Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 341 mg laktoza hidrata.
- Za cjelokupnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta za oralnu suspenziju.
- 500 mg tablete za oralnu suspenziju
- Bijele do gotovo bijele, okrugle, pljosnate tablete, ukošenih rubova sa utisnutom oznakom 77 na jednoj strani i 440 na drugoj. Promjer svake tablete je približno 20 mm
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Deferasiroks Pliva je indikovan za liječenje hroničnog preopterećenja željezom izazvanog čestim transfuzijama krvi (≥7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita) kod bolesnika sa beta-talasemijom major u dobi od 6 godina i starijih.
- Deferasiroks Pliva je također indikovan za liječenje hroničnog preopterećenja željezom izazvanog transfuzijama krvi kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana ili neodgovarajuća u sljedećim grupama bolesnika:
- pedijatrijski bolesnici sa beta-talasemijom major i preopterećenjem željezom zbog učestalih transfuzija krvi (≥7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita) u dobi od 2 do 5 godina,
- odrasli i pedijatrijski bolesnici sa beta-talasemijom major i preopterećenjem željezom zbog rijetkih transfuzija krvi (<7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita) u dobi od 2 godine i stariji,
- odrasli i pedijatrijski bolesnici sa drugim vrstama anemija u dobi od 2 godine i stariji