Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CABAZITAXEL MSN, 1 bočica sa 1,5 mL koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica sa 4,5 mL rastvarača, u kutiji | 6029.74 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 40 mg kabazitaksela.
- Jedna bočica sa 1,5 mL koncentrata za rastvor za infuziju (nominalni volumen) sadrži 60 mg kabazitaksela.
- Nakon inicijalnog razblaživanja sa cjelokupnom količinom rastvarača, jedan mL rastvora sadrži 10 mg
- kabazitaksela.
- Napomena: obje bočice lijeka Cabazitaxel MSN, bočica sa koncentratom za rastvor za infuziju 60 mg/1,5 mL (volumen punjenja: 73,2 mg kabazitaksela /1,83 mL) i bočica sa rastvaračem za rastvor za infuziju (volumen punjenja: 5,67 mL) sadrže dodatnu količinu punjenja (“overfill”) kako bi se nadoknadio gubitak tečnosti tokom pripreme. Dodatna količina osigurava da se nakon razblaživanja CJELOKUPNIM sadržajem priloženog rastvarača, dobije rastvor koji sadrži 10 mg /mL kabazitaksela.
- Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna bočica rastvarača sadrži 573,3 mg 96% etanola.
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju (sterilni koncentrat).
- Koncentrat je bistar, bezbojni do blijedo žuti viskozni rastvor bez čestica.
- Rastvarač je bistar i bezbojni rastvor bez čestica.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek Cabazitaxel MSN u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom indikovan je za liječenje odraslih pacijenata sa metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, a koji su prethodno bili na režimu liječenja koji je uključivao docetaksel (pogledajte odjeljak 5.1).