Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SUNITINIB MSN, kapsula, tvrda, 12,5 mg, 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji | 1249.5 KM |
| Rp* | SUNITINIB MSN, kapsula, tvrda, 25 mg, 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji | 2477.4 KM |
| Rp* | SUNITINIB MSN, kapsula, tvrda, 50 mg, 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji | 4893.5 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 12,5 mg tvrde kapsule
- Svaka kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba u obliku sunitinib malata.
- 25 mg tvrde kapsule
- Svaka kapsula sadrži 25 mg sunitiniba u obliku sunitinib malata.
- 50 mg tvrde kapsule
- Svaka kapsula sadrži 50 mg sunitiniba u obliku sunitinib malata.
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula tvrda
- Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsula, tvrda
- Tvrde želatinske kapsule veličine 4 (oko 15 mm), sa tijelom narandžaste boje na kome je bijelim mastilom odštampana oznaka „6“ i kapicom narandžaste boje na kojoj je bijelim mastilom odštampana oznaka „MS“, punjene granulama žute boje.
- Sunitinib MSN, 25 mg, kapsula, tvrda
- Tvrde želatinske kapsule veličine 3 (oko 16 mm), sa tijelom narandžaste boje na kome je bijelim mastilom odštampana oznaka „7“ i kapicom karamel boje na kojoj je bijelim mastilom odštampana oznaka „MS“, punjene granulama žute boje.
- Sunitinib MSN, 50 mg, kapsula, tvrda
- Tvrde želatinske kapsule veličine 2 (oko 18 mm), sa tijelom karamel boje na kome je bijelim mastilom odštampana oznaka „9“ i kapicom karamel boje na kojoj je bijelim mastilom odštampana oznaka „MS“, punjene granulama žute boje.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Gastrointestinalni stromalni tumor (engl. Gastrointestinal stromal tumour, GIST)
- Sunitinib MSN je indikovan za liječenje neoperabilnih i/ili metastatskih malignih gastrointestinalnih tumora strome (GIST) kod odraslih pacijenata poslije neuspješnog liječenja imatinibom, usljed rezistencije ili intolerancije.
- Metastatski karcinom bubrežnih ćelija (engl. metastatic renal cell carcinoma, MRCC)
- Sunitinib MSN je indikovan za liječenje uznapredovalog/metastatskog karcinoma bubrežnih ćelija (MRCC) kod odraslih pacijenata.
- Neuroendokrini tumori pankreasa (engl. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET)
- Sunitinib MSN je indikovan za liječenje neoperabilnih ili metastatskih, dobro diferenciranih neuroendokrinih tumora pankreasa (pNET) kod odraslih pacijenata sa progresijom bolesti.