LADIOMIL, Filmom obložena tableta, 25 mg/1 Tableta

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

LADIOMIL (maprotilin) sažetak svojstava

1. Uvod

• Generički naziv: maprotilin
• Klasifikacija: Tetraciklički antidepresiv (TeCA), noradrenergički inhibitor ponovne pohrane.
• Podrijetlo: Sintetski spoj razvijen kao alternativa tricikličkim antidepresivima (TCA).

2. Terapeutska upotreba

• Primarne indikacije:
• Veliki depresivni poremećaj (MDD), osobito s anksioznošću ili nesanicom.
• Mješovita anksiozno-depresivna stanja.
• Upotrebe izvan propisanih mjera: neuropatska bol (ograničeni dokazi), noćno mokrenje (rijetko).

3. Mehanizam djelovanja

• Noradrenergički učinci: snažna inhibicija ponovne pohrane norepinefrina, povećanje sinaptičkih razina.
• Sekundarni učinci:
• Slabo antihistaminsko (sedacija) i antikolinergičko (suha usta, zatvor) djelovanje.
• Minimalni utjecaj na ponovnu pohranu serotonina u usporedbi sa SSRI/SNRI.

4. Oblici doziranja i primjena

• Oblici: Oralne tablete (25 mg, 50 mg, 75 mg).
• Doziranje:
• Odrasli: Početna doza 25-75 mg/dan, postupno se povećava do 75-150 mg/dan (maksimalno 225 mg/dan).
• Stariji/oštećenje jetre: Niže početne doze (npr. 10-25 mg/dan).
• Primjena: Jednom dnevno prije spavanja (zbog sedativnog djelovanja).

5. Farmakokinetika

• Apsorpcija: Dobro se apsorbira oralno, bioraspoloživost ~90%.
• Metabolizam: jetreni (uključenost CYP2D6).
• Poluvrijeme: ~30–50 sati (dopušta doziranje jednom dnevno).
• Izlučivanje: Renalno (60–70% kao metaboliti).

6. Nuspojave

• Uobičajeno:
• Antikolinergički učinci (suha usta, zatvor, zamagljen vid).
• Sedacija, vrtoglavica, debljanje.
• Ozbiljno:
• Napadaji (rizik ovisan o dozi).
• Srčane aritmije (produljeni QT interval), osobito kod predoziranja.
• Hiponatremija, suicidalne misli (osobito u mladih odraslih).

7. Kontraindikacije i mjere opreza

• Kontraindikacije:
• Preosjetljivost na TeCAs/TCAs.
• Nedavni infarkt miokarda, aritmije ili poremećaji napadaja.
• Istodobna primjena MAO inhibitora (rizik od serotoninskog sindroma).
• Mjere predostrožnosti:
• Glaukom, retencija urina ili benigna hiperplazija prostate (BPH).
• Trudnoća (Kategorija B: ograničeni podaci; koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike).
• Izbjegavajte nagli prekid (sužavajte kako biste spriječili povlačenje).

8. Interakcije s lijekovima

• MAOI: Rizik od hipertenzivne krize ili serotoninskog sindroma.
• Depresivi CNS-a (npr. alkohol, benzodiazepini): pojačana sedacija.
• Lijekovi za produljenje QT intervala (npr. fluorokinoloni, antipsihotici): Povećan rizik od aritmije.
• Antikolinergici: Dodatne nuspojave (npr. zatvor, retencija urina).

9. Regulatorne i sigurnosne napomene

• Upozorenje crne kutije: Suicidalne ideje/ponašanje u adolescenata i mladih odraslih osoba (kao kod svih antidepresiva).
• Status recepta: Ograničena distribucija zbog napadaja i srčanih rizika; rjeđe se koriste od SSRI-a.

10. Klinička razmatranja

• Praćenje:
• EKG u bolesnika sa srčanim čimbenicima rizika.
• Natrij u serumu (rizik od hiponatremije).
• Promjene raspoloženja/suicidalne misli, osobito na početku liječenja.
• Prekid: postupno smanjivati tijekom tjedana kako bi se izbjegao kolinergički povrat (npr. mučnina, nesanica).

11. Usporedba s drugim antidepresivima

• Vs. TCA: manje antikolinergičkih učinaka, ali zadržava rizik od napadaja.
• Vs. SSRI: Manje seksualne disfunkcije, ali više sedacije; ograničena učinkovitost kod anksioznih poremećaja.
• Upotreba posebne namjene: rezervirano za depresiju s izraženim umorom ili hipersomniju zbog noradrenergičkog fokusa.

12. Posebne populacije

• Stariji: Povećana osjetljivost na nuspojave (npr. padovi, smetenost); potrebne manje doze.
• Trudnoća/dojenje: ograničeni podaci o sigurnosti; moguće neonatalno povlačenje ako se koristi u trećem tromjesečju.
• Oštećenje bubrega/jetre: potrebno je prilagoditi dozu; izbjegavati u teškim slučajevima.

Zaključak: Ladiomil (maprotilin) je noradrenergički antidepresiv s upotrebom kod depresije praćene tjeskobom ili nesanicom. Njegova je uporaba ograničena zbog napadaja i srčanih rizika, što ga čini opcijom druge linije. Bitni su pažljiv odabir bolesnika, titracija doze i praćenje.

(Napomena: Ovaj pregled je informativan i ne zamjenjuje stručne medicinske upute.)