Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | METOTREKSAT REMEDICA, film tableta, 2,5 mg, 100 film tableta (10 Alu/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji | 33.67 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 2,5 mg metotreksata.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 65 mg laktoze, monohidrata i 0,004 mg Sunset yellow FCF.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Žute, okrugle film tablete, sa logom Remedica na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Terapija održavanja za akutnu limfoblastnu leukemiju (ALL) kod odraslih i pedijatrijskih pacijenta.
- Psorijaza kod odraslih:
- psorijaza sa velikim plakom, raširena i otporna na konvencionalne načine liječenja (PUVA terapija, retinoidi),
- psorijatička eritroderma
- generalizovana pustularna psorijaza.
S obzirom na nepouzdanosti koje se odnose na dugoročnu bezbjednost, trebalo bi pažljivo razmotriti rizike i prednosti liječenja prije početka liječenja kod pacijenata ispod 50 godina starosti.
- Aktivni reumatoidni artritis.
Kontraindikacije
- ozbiljno oštećenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 mL/min) (pogledati odjeljke 4.2 i 4.4)
- ozbiljno oštećenje jetre, akutni zastoj jetre (pogledati odjeljak 4.4),
- hronični respiratorni zastoj,
- dojenje,
- trudnoća kod neonkoloških indikacija (pogledati odjeljak 4.6),
- u kombinaciji sa živim atenuisanim vakcinama, probenecidom, trimetoprimom (samostalno ili u kombinaciji sa suframetoksazolom), acitretinom, acetilsalicilnom kiselinom korišćenom u analgetičkim, antipiretičkim ili antiinflamatornim dozama kada se metotreksat koristi u dozama većim od 20 mg nedjeljno (pogledati odjeljak 4.5.),
- preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji od ekscipijenasa navedenih u odjeljku 6.1