Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ECANSYA, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet, 60 filmom obložene tablete (6 AI/AI blistera po 10 tableta), u kutiji | 35 KM |
| Rp* | ECANSYA, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet, 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji | 202 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ecansya 150 mg filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg bezvodne laktoze.
Ecansya 500 mg filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg bezvodne laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Ecansya 150 mg filmom obložena tableta
Tablete su svijetle boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 11,4 mm dužine i 5,3 mm širine, s utisnutom oznakom „150“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Ecansya 500 mg filmom obložena tableta
Tablete su boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 15,9 mm dužine i 8,4 mm širine, s utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1).
- metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1).
- za prvu liniju liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1).
- u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1) za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha citotoksične kemoterapije. Prethodna terapija je morala uključivati antraciklin.
- kao monoterapija za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha kemoterapijskog protokola koji se sastojao od kombinacije taksana i antraciklina ili u slučajevima u kojima daljnje liječenje antraciklinima nije indicirano.