Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Novapio 15 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | Hrvatska – 10.80 EUR |
| Rp* | Novapio 30 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | Hrvatska – 24.60 EUR |
| Rp* | Novapio 45 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | Hrvatska – 36.45 EUR |
| Rp* | Novapio Plus 15 mg/850 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u blisteru, u kutiji | Hrvatska – 21.09 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Novapio 15 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku klorida).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
- Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Novapio 30 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
- Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Novapio 45 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
- Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta
- Novapio 15 mg tablete
- Tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete promjera oko 5,0 mm, s utisnutom oznakom “P” s jedne strane i “15” s druge strane.
- Novapio 30 mg tablete
- Tablete su bijele do gotovo bijele, ravne, okrugle, neobložene tablete promjera oko 7,0 mm, sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom “PIO” s jedne strane i “30” s druge strane.
- Novapio 45 mg tablete
- Tablete su bijele do gotovo bijele, ravne, okrugle, neobložene tablete promjera oko 8,0 mm, sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom “PIO” s jedne strane i “45” s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način:
- kao monoterapija
- u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja
- kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji s
- metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi
- sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi.
- kao trojna peroralna terapija u kombinaciji s
- metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
- Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
- Bolesnicima treba napraviti pretrage 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije pioglitazonom, kako bi se procijenilo imaju li primjereni odgovor na liječenje (npr. smanjenje HbA1c). U bolesnika u kojih ne nastupi primjereni odgovor, primjenu pioglitazona treba prekinuti. S obzirom na moguće rizike produljene terapije, liječnici koji propisuju lijek trebaju i dalje rutinski procjenjivati nastavak koristi od liječenja pioglitazonom (vidjeti dio 4.4).