Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Noxafil 40 mg/ml oralna suspenzija, 1 boca sa 105 ml suspenzije | Hrvatska – 421.40 EUR |
| ZU* | Noxafil 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica sa 16,7 ml koncentrata | Hrvatska – 298.48 EUR |
Rp/ZU* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept/ lijeks se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml oralne suspenzije sadrži 40 mg posakonazola.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Ovaj lijek sadrži približno 1,75 g glukoze u 5 ml suspenzije.
- Ovaj lijek sadrži 10 mg natrijevog benzoata (E211) u 5 ml suspenzije.
- Ovaj lijek sadrži do 1,25 mg benzilnog alkohola u 5 ml suspenzije.
- Ovaj lijek sadrži do 24,75 mg propilenglikola (E1520) u 5 ml suspenzije.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Oralna suspenzija
- Bijela suspenzija
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Noxafil oralna suspenzija indicirana je za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija u odraslih osoba (vidjeti dio 5.1):
- invazivne aspergiloze u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje amfotericinom B ili itrakonazolom ili u bolesnika koji ne podnose ove lijekove;
- fuzarioze u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje amfotericinom B ili u bolesnika koji ne podnose amfotericin B;
- kromoblastomikoze i micetoma u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje itrakonazolom ili u bolesnika koji ne podnose itrakonazol;
- kokcidioidomikoze u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje amfotericinom B, itrakonazolom ili flukonazolom ili u bolesnika koji ne podnose ove lijekove;
- kandidijaze usta i ždrijela, kao prva linija liječenja bolesnika s teškim oblikom bolesti ili imunokompromitiranih bolesnika u kojih se očekuje slab odgovor na topikalnu terapiju. Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana primjene terapijskih doza djelotvornih antimikotika.
- Noxafil oralna suspenzija indicirana je i za profilaksu invazivnih gljivičnih infekcija u sljedećih bolesnika:
- u bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromima (MDS) koji primaju kemoterapiju za postizanje remisije bolesti za koju se očekuje da će izazvati dugotrajnu neutropeniju i u kojih postoji velik rizik za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija;
- u primatelja transplantiranih hematopoetskih matičnih stanica koji primaju visoke doze imunosupresiva zbog reakcije presatka protiv primatelja i u kojih postoji velik rizik za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija.
- Za primjenu u primarnom liječenju invazivne aspergiloze vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Noxafil koncentrat za otopinu za infuziju i želučanootporne tablete.