Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | AYVAKYT 25 mg filmom obložene tablete , 30 filmom obloženih tableta, u bočici | Hrvatska – 17966.80 EUR |
| Rp* | AYVAKYT 50 mg filmom obložene tablete , 30 filmom obloženih tableta, u bočici | Hrvatska – 18194.40 EUR |
| Rp* | AYVAKYT 100 mg filmom obložene tablete , 30 filmom obloženih tableta, u bočici | Hrvatska – 18561.40 EUR |
| Rp* | AYVAKYT 200 mg filmom obložene tablete , 30 filmom obloženih tableta, u bočici | Hrvatska – 18561.40 EUR |
| Rp* | Ayvakyt 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici | Hrvatska – 18945.10 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- AYVAKYT 25 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg avapritiniba.
- AYVAKYT 50 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg avapritiniba.
- AYVAKYT 100 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg avapritiniba.
- AYVAKYT 200 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg avapritiniba.
- AYVAKYT 300 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg avapritiniba.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- AYVAKYT 25 mg filmom obložene tablete
- Okrugla, bijela filmom obložena tableta promjera 5 mm, s utisnutim tekstom „BLU” na jednoj strani i „25” na drugoj strani.
- AYVAKYT 50 mg filmom obložene tablete
- Okrugla, bijela filmom obložena tableta promjera 6 mm, s utisnutim tekstom „BLU” na jednoj strani i „50” na drugoj strani.
- AYVAKYT 100 mg filmom obložene tablete
- Okrugla, bijela filmom obložena tableta promjera 9 mm, s oznakom „BLU” na jednoj strani i „100” na drugoj strani, otisnuto plavom tintom.
- AYVAKYT 200 mg filmom obložene tablete
- Ovalna, bijela filmom obložena tableta duljine 16 mm i širine 8 mm, s oznakom „BLU” na jednoj strani i „200” na drugoj strani, otisnuto plavom tintom.
- AYVAKYT 300 mg filmom obložene tablete
- Ovalna, bijela filmom obložena tableta duljine 18 mm i širine 9 mm, s oznakom „BLU” na jednoj strani i „300” na drugoj strani, otisnuto plavom tintom.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Neoperabilni ili metastatski gastrointestinalni stromalni tumor (GIST)
- AYVAKYT je indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) s mutacijom D842V alfa receptora za faktor rasta podrijetlom iz trombocita (PDGFRA).
- Uznapredovala sistemska mastocitoza (AdvSM)
- AYVAKYT je indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom (ASM), sistemskom mastocitozom s pridruženom hematološkom neoplazmom (SMAHN) ili leukemijom mastocita (MCL), nakon najmanje jedne sistemske terapije.