Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Balversa 3 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u bočici, u kutiji | Hrvatska – 7524.91 EUR |
| Rp* | Balversa 3 mg filmom obložene tablete, 84 filmom obložene tablete u bočici | Hrvatska – 11259.39 EUR |
| Rp* | Balversa 4 mg filmom obložene tablete, 56 filmom obloženih tableta u bočici | Hrvatska – 11259.39 EUR |
| Rp* | Balversa 4 mg filmom obložene tablete, 56 filmom obloženih tableta u bočici | Hrvatska – 11259.39 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Balversa 3 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg erdafitiniba.
- Balversa 4 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg erdafitiniba.
- Balversa 5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg erdafitiniba.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Tablete od 3 mg
- Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta promjera 7,6 mm, s utisnutom oznakom „3” s jedne strane i „EF” s druge strane.
- Tablete od 4 mg
- Narančasta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta promjera 8,1 mm, s utisnutom oznakom „4” s jedne strane i „EF” s druge strane.
- Tablete od 5 mg
- Smeđa, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta promjera 8,6 mm, s utisnutom oznakom „5” s jedne strane i „EF” s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Balversa je u monoterapiji indicirana za liječenje neresektabilnog ili metastatskog urotelnog karcinoma koji sadrži promjene gena FGFR3 osjetljive na terapiju u odraslih bolesnika koji su prethodno primili najmanje jednu liniju liječenja koja je sadržavala inhibitor PD-1 ili PD-L1 za neresektabilnu ili metastatsku bolest (vidjeti dio 5.1).