ZARZIO, Rastvor za injekciju/infuziju u napunjenoj šprici, 300 µg/0,5 mL

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

ZARZIO (filgrastim) sažetak

Brand i generička imena:

• Marka: ZARZIO®
• Generički: Filgrastim (biosličan Neupogenu®)

Klasifikacija:

• Faktor stimulacije kolonija granulocita (G-CSF)

Mehanizam djelovanja:

• Rekombinantni čimbenik stimulacije humanih granulocitnih kolonija (rG-CSF) koji se veže na G-CSF receptore na hematopoetskim stanicama.
• Stimulira proliferaciju, diferencijaciju i aktivaciju neutrofila kako bi se smanjio rizik od infekcije tijekom neutropenije.

Indikacije:

• Neutropenija izazvana kemoterapijom: Profilaksa ili liječenje teške neutropenije u bolesnika koji primaju mijelosupresivnu kemoterapiju.
• Transplantacija matičnih stanica: Mobilizacija hematopoetskih progenitorskih stanica (HPC) za prikupljanje i oporavak neutrofila nakon transplantacije.
• Teška kronična neutropenija (SCN): Liječenje kongenitalne, cikličke ili idiopatske neutropenije.
• Neutropenija povezana s HIV-om: Dodatak u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom.

Doziranje i način primjene:

• Put: Subkutana (SC) ili intravenska (IV) infuzija.
• Doziranje:
• Neutropenija izazvana kemoterapijom:
• Profilaksa: 5 mcg/kg/dan SC/IV, počevši ≥24 sata nakon kemoterapije.
• Liječenje: 5 mcg/kg/dan do oporavka neutrofila.
• Mobilizacija matičnih stanica: 10 mcg/kg/dan SC, počevši ≥4 dana prije HPC prikupljanja.
• SCN: 6 mcg/kg SC dva puta dnevno (prilagodite na temelju ANC-a).
• Napomene o administraciji:
• Izbjegavajte primjenu unutar 24 sata prije ili nakon kemoterapije.
• Koristite napunjene štrcaljke ili bočice s jednom dozom.

Farmakokinetika:

• Početak: Broj neutrofila raste unutar 24 sata.
• Poluživot: ~3,5 sati (SC).

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na filgrastim, druge G-CSF ili E. coli-izvedeni proteini.
• Istodobna primjena s kemoterapijom ili zračenjem (rizik od rasta mijeloidnog tumora).

Štetni učinci:

• Često: Bol u kostima (liječiti analgeticima), glavobolja, umor, reakcije na mjestu injiciranja.
• Ozbiljno: Splenomegalija/ruptura slezene, sindrom akutnog respiratornog distresa (ARDS), kriza srpastih stanica, leukocitoza, sindrom curenja kapilara.

Interakcije lijekova:

• Litij: Može pojačati leukocitozu (kontrolirati WBC).
• Kemoterapija: Izbjegavajte istodobnu primjenu (vidi kontraindikacije).

Upozorenja i mjere opreza:

• Ruptura slezene: Prekinite ako se pojavi bol u lijevom gornjem dijelu trbuha/ramena.
• ARDS: Pratiti hipoksiju ili plućne infiltrate.
• Anemija srpastih stanica: Rizik od vazookluzivne krize.
• Rizik od maligne bolesti: Mijelodisplastični sindrom (MDS) ili akutna mijeloična leukemija (AML) u pacijenata sa SCN.
• Trudnoća: Kategorija C; koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike.

Skladištenje:

• Neotvoreno: Čuvati u hladnjaku na 2–8°C; zaštititi od svjetlosti. Nemojte zamrzavati.
• U upotrebi: Stabilno 24 sata na sobnoj temperaturi (nakon toga baciti).

Točke za savjetovanje pacijenata:

• Prijavite jaku bol u kostima, bol u lijevom gornjem dijelu trbuha, groznicu ili otežano disanje.
• Mijenjajte mjesta ubrizgavanja (trbuh, bedro, nadlaktica).
• Pravilno odložite igle/šprice.

Bioslični status:

• ZARZIO je biosličan Neupogenu® (filgrastim); profili učinkovitosti/sigurnosti su usporedivi.

Nedavna ažuriranja:

• Upozorenja naglašavaju praćenje rupture slezene i ARDS-a.

Posebna razmatranja:

• Nije zamjenjivo s pegfilgrastimom (dugodjelujući G-CSF).
• Broj neutrofila obično doseže vrhunac unutar 1-2 dana; često kontrolirati KKS.

Ovaj pregled naglašava kritične aspekte lijeka ZARZIO za pružatelje zdravstvenih usluga, usredotočujući se na smanjenje rizika od infekcije kod pacijenata s neutropenijom. Uvijek potvrdite protokole doziranja i pratite ozbiljne nuspojave. Konzultirajte informacije o propisivanju za ažuriranja.