Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU* | Vyvgart 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju, koncentrat za otopinu za infuziju, 1 x 20 ml (20 mg/ml) | BiH – n/a Hrvatska – 7612.29 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica od 20 ml sadrži 400 mg efgartigimoda alfa (20 mg/ml).
- Efgartigimod alfa je Fc fragment dobiven iz ljudskog rekombinantnog imunoglobulina G1 (IgG1), proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na stanicama jajnika kineskog hrčka.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedna bočica sadrži 67,2 mg natrija.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat)
- Bezbojan do blago žut, bistar do blago opalescentan, pH 6,7.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Vyvgart je indiciran kao dodatna terapija standardnoj terapiji za liječenje odraslih bolesnika s generaliziranom miastenijom gravis (gMG) koji su pozitivni na protutijela na acetilkolinske receptore (AChR).