Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule, 30 kapusla u bočici | BiH – n/a Hrvatska – 1470.20 EUR |
| Rp* | Talzenna 1 mg tvrde kapsule, 30 kapusla u bočici | BiH – n/a Hrvatska – 4280.40 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 0,25 mg talazopariba u obliku talazoparibtosilata.
- Talzenna 1 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 1 mg talazopariba u obliku talazoparibtosilata.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula (kapsula).
- Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule
- Neprozirne tvrde kapsule približnih dimenzija 14,30 mm x 5,32 mm sa kapicom boje bjelokosti (s otisnutim „Pfizer“ u crnoj boji) i bijelim tijelom (s otisnutim „TLZ 0,25” u crnoj boji).
- Talzenna 1 mg tvrde kapsule
- Neprozirne tvrde kapsule približnih dimenzija 14,30 mm x 5,32 mm sa svijetlocrvenom kapicom (s otisnutim „Pfizer“ u crnoj boji) i bijelim tijelom (s otisnutim „TLZ 1“ u crnoj boji).
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Monoterapija lijekom Talzenna indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s mutacijama gena BRCA1/2 u zametnim stanicama koji boluju od lokalno uznapredovalog ili metastatskog HER2-negativnog raka dojke. Bolesnici su prethodno trebali biti liječeni antraciklinom i/ili taksanom u (neo)adjuvantnom, lokalno uznapredovalom ili metastatskom okruženju osim ako ta liječenja nisu bila prikladna za bolesnike (vidjeti dio 5.1). Bolesnici koji boluju od raka dojke s pozitivnim hormonskim receptorima trebali su prethodno primiti terapiju na endokrinoj bazi ili se terapija na endokrinoj bazi smatrala neprikladna za njih.