Što je biološki lijek?

Biološki lijek je lijek ili cjepivo napravljeno od živog organizma. Biološki lijek se može napraviti od, na primjer, proteina, šećera, DNK, stanica ili živog tkiva. Izvor može biti čovjek, životinja ili mikroorganizam (poput bakterije ili virusa).

Možda će vam trebati biološki proizvod – poput genske terapije ili proteinske terapije – za liječenje bolesti, poput raka ili artritisa, ako konvencionalni lijekovi ne djeluju ili ako je biološki lijek učinkovitiji. Možda će vam trebati hormon, poput inzulina, koji je također biološki lijek. Ili, možda ćete trebati biološki lijek za sprječavanje bolesti u obliku cjepiva, poput biološkog cjepiva koje pomaže u sprječavanju humanog papiloma virusa (HPV) i raka vrata maternice.

Uglavnom, kad ljudi govore o “biološkim lijekovima”, misle na liječenje lijekovima.

Razlika između bioloških i tradicionalnih lijekova

Biološki lijekovi razlikuju se od konvencionalnih kemijskih lijekova na nekoliko načina.

Biološki lijekovi aktiviraju određene proteine ​​ili stanice u vašem imunološkom sustavu kako bi stvorili specifične odgovore na mete, dok mnogi konvencionalni sustavni lijekovi aktiviraju cijeli vaš imunološki sustav na općenitiji način.

  • Kemijski lijekovi su male molekule sastavljene od ograničenog broja atoma. Kemijski lijek može imati desetke atoma.
  • Biološka molekula mnogo je veća i može imati tisuće atoma, što ih čini složenijima.

Budući da su biološki lijekovi tako složeni:

  • Odgovor je manje predvidljiv. Nekim ljudima mogu djelovati bolje nego drugima, a odgovor se s vremenom može promijeniti. To može zahtijevati promjenu na drugi biološki lijek.
  • Teže ih je napraviti, a i puno su skuplji. Jedna godina liječenja biološkim lijekom može koštati više od 100.000 dolara. Konvencionalni kemijski lijekovi mogu imati jeftinije generičke verzije koje se mogu koristiti umjesto skupljih poznatih lijekova. Neki biološki lijekovi također imaju generičke opcije, ali za razliku od kemijskih lijekova, oni nisu potpuno isti, pa se nazivaju biosimilarima.
  • Većina bioloških lijekova daje se injekcijom ili intravenskom (IV) infuzijom i pomno se prati. Budući da se obično daju injekcijom ili IV, mogu izazvati reakciju na mjestu injekcije ili infuzije.

Također, budući da se biološki lijekovi proizvode od živih organizama, oni mogu biti izloženiji riziku od kontaminacije, pa ih obično treba čuvati u hladnjaku.

Vrste bioloških lijekova i kako djeluju


Biološki lijekovi relativno su novi lijekovi koji mogu uvelike poboljšati živote ljudi s mnogim stanjima i bolestima. Sada su dostupni mnogi biološki lijekovi, a još ih se proučava u istraživačkim ispitivanjima.

Za neke ljude biološki lijek može biti jedini lijek koji djeluje. Biološki lijekovi mogu ponuditi najbolje tretmane za niz medicinskih bolesti i stanja koje je u prošlosti bilo teško liječiti.

Postoji nekoliko vrsta bioloških lijekova koji djeluju na različite načine:

  • Monoklonska protutijela su biološki proteini koji se mogu vezati na specifične proteine ​​u tijelu ili na specifične stanice.
  • Citokini su biološki proteini koji mogu ubrzati ili usporiti vaš obrambeni sustav (imunološki sustav).
  • Biološki lijekovi za faktor rasta su hormoni ili kemijski glasnici u vašem tijelu koji reguliraju rast i preživljavanje stanica.
  • Biološki enzimi su proteini koji kontroliraju kemijske reakcije, staničnu signalizaciju i rast.
  • Biološki imunomodulatori mogu blokirati ili ubrzati imunološki sustav.

Postoje brojni biološki lijekovi odobreni za liječenje mnogih bolesti. Neki od najpopularnijih bioloških lijekova su:

  • Humira (adalimumab), koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa, psorijaze, ulceroznog kolitisa, ankilozantnog spondilitisa (bolest kralježnice) i uveitisa (očna bolest)
  • Eliquis (apiksaban), koji se koristi za sprječavanje krvnih ugrušaka
  • Revlimid (lenalidomid), koji se koristi za liječenje limfoma i multiplog mijeloma
  • Opdivo (nivolumab), koji se koristi za liječenje melanoma raka kože
  • Keytruda (pembrolizumab), koristi se za liječenje nekoliko vrsta raka
  • Enbrel (etanercept), koji se koristi za liječenje psorijaze i reumatoidnog artritisa
  • Herceptin (trastuzumab), koji se koristi za liječenje raka dojke i drugih vrsta raka
  • Avastin (bevacizumab), koji se koristi za liječenje raka debelog crijeva
  • Rituxan (rituximab), koristi se za liječenje limfoma, leukemije i reumatoidnog artritisa
  • Xarelto (rivaroksaban), koji se koristi za sprječavanje krvnih ugrušaka

Nuspojave bioloških lijekova

Različiti biološki lijekovi imaju različite nuspojave, ali neke su nuspojave zajedničke većini bioloških lijekova. To uključuje povećan rizik od infekcije i reakcije tijela i kože nakon primanja biološkog lijeka.

  • Možete biti izloženi povećanom riziku od infekcije dok uzimate biološki lijek. Znakovi infekcije uključuju vrućicu, zimicu, kašalj ili simptome slične gripi. U nekim slučajevima biološki lijek se može prekinuti dok se ne oporavite od infekcije.
  • Reakcije na mjestu injekcije obično se javljaju ubrzo nakon injekcije biološkog lijeka i mogu uključivati ​​bol, oteklinu, crvenilo ili svrbež. Ove se reakcije mogu liječiti hladnim oblogom, antihistaminicima koji se izdaju bez recepta i lijekovima protiv bolova i groznice bez recepta. Pomaže ako svaki put koristite drugo mjesto injekcije. S vremenom ove nuspojave obično nestanu.
  • Nuspojave IV infuzije mogu uključivati ​​reakcije na mjestu infuzije, slične reakcijama na mjestu injiciranja. Mogu postojati i tjelesne reakcije — koje se nazivaju sistemske reakcije — poput crvenila, osipa, mučnine, zimice i glavobolje. Moguće su teže reakcije, ali su neuobičajene. Mogu uključivati ​​pad krvnog tlaka koji uzrokuje vrtoglavicu ili nesvjesticu, otežano disanje ili bol u prsima. Prije davanja biološke infuzije može se primijeniti liječenje za smanjenje ili sprječavanje reakcije na infuziju s antihistaminikom, lijekom protiv mučnine ili protuupalnim lijekovima. Nakon infuzije biološkog lijeka, pacijenti se stavljaju na promatranje kako bi bili sigurni da neće doći do teške reakcije.

Biološki lijekovi koji djeluju tako da suzbijaju imunološki sustav mogu uzrokovati veći rizik od prehlade i drugih infekcija gornjih dišnih putova, kao i pogoršati postojeću, dugotrajnu infekciju, pa bi vas mogli pregledati na dugotrajnu infekciju poput tuberkuloze, hepatitisa ili druge zarazne bolesti prije početka liječenja.

Neki biološki lijekovi povezani su s povećanim rizikom za neke vrste raka. U prošlosti su studije otkrile blago povećan rizik od limfoma i raka kože. Budući da biološki lijek može utjecati na vaš imunološki sustav, možda će vam se savjetovati da ne primate određena cijepljenja koja koriste živi virus. Do danas, biološki lijekovi nisu opširno proučavani tijekom trudnoće ili dojenja kako bi se potvrdilo da su sigurni. U slučajevima kada postoji rizik od biološkog lijeka, taj se rizik mora odvagnuti s dobrobitima liječenja.

Shares
Scroll to Top