Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | RESPEKT, Film tableta, 75 mg/1 Tablet, 28 film tableta (2 OPA-Al-PVC blistera po 14 tableta) u kutiji | 15.96 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 tableta sadrži: klopidogrel 75 mg (u obliku 97, 88 mg klopidogrel-bisulfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
RESPEKT, 75 mg, film tableta
- Okrugle, bikonveksne, ružičaste film tablete.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja
Klopidogrel je indikovan kod:
- odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju potvrđenu bolest perifernih arterija.
- odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK);
- akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom.
Kod pacijenata s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadom (engl. Transient Ishemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic Stroke, IS) Klopidogrel je indikovan u kombinaciji s ASK kod:
- odraslih pacijenata s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadom (vrijednost ABCD21 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napada ili ishemijskog moždanog udara.
Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u atrijalnoj fibrilaciji
- Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom koji imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj vaskularnih događaja, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju mali rizik od krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
- Teško oštećenje funkcije jetre.
- Aktivno patološko krvarenje, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.